- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02803866
Formation à l'auto-efficacité parentale chez les parents de nouveau-nés prématurés hospitalisés (CAP-PREM)
Évaluer l'auto-efficacité parentale avant et après l'application d'un programme de formation spécifique aux parents (CAP-PREM : Capacitation Préterme) lors de l'hospitalisation des prématurés
Dans un environnement hospitalier, la parentalité initiale d'une famille avec un nouveau-né prématuré sera très différente de ce à quoi on s'attend. Cette situation inhabituelle et stressante peut déterminer la confiance en soi perçue par les mères et les pères pour s'occuper de leur bébé et pourrait donc façonner l'interaction future avec lui ainsi que le développement neurodéveloppemental et comportemental des nourrissons prématurés.
Les unités néonatales 24h/24 et 7j/7 permettent aux parents de rester avec leur bébé quand ils le souhaitent mais cet accès gratuit ne garantit ni n'encourage l'auto-efficacité parentale s'il n'est pas accompagné d'un programme de formation spécifique pour les parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude de cohorte longitudinale, prospective et analytique des parents de nouveau-nés prématurés qui recevront un programme de formation spécifique pour prendre soin de leurs nouveau-nés prématurés pendant l'hospitalisation. Les familles seront recrutées durant les 10 premiers jours d'hospitalisation. L'outil PMP S-E (Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) développé par Barnes et Adamson-Macedo, sera utilisé pour mesurer l'auto-efficacité dans la prestation de soins aux nourrissons par la mère ou à la fois par la mère et le père. Le programme de formation sera élaboré au chevet du patient par des infirmières et un néonatologiste couvrant des sessions théoriques et pratiques pendant les 25 premiers jours d'hospitalisation.
Hypothèse principale : Les parents de prématurés hospitalisés obtiendront un meilleur score après application d'un programme d'entraînement spécifique (CAP-PREM).
Hypothèse secondaire :
- Il existe une corrélation entre le niveau de stress et d'anxiété des parents à l'admission et à la sortie et les résultats du score PMP S-E après le programme CAP-PREM
- Évaluer les variables démographiques sélectionnées qui peuvent prédire un meilleur résultat dans le score PMP S-E après le programme CAP-PREM
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sylvia Caballero, PhD
- Numéro de téléphone: 0034610670468
- E-mail: sylvia.caballero@salud.madrid.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sylvia Caballero, PhD
- Numéro de téléphone: 70018 00034915290018
- E-mail: sylvia.caballero@salud.madrid.org
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28007
- Recrutement
- Sylvia Caballero
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Contact:
- Sylvia Caballero, PhD
- Numéro de téléphone: 0034610670468
- E-mail: sylvia.caballero@salud.madrid.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons prématurés entre 25 et 32 semaines de gestation,
- les parents restent à l'unité au moins 8 heures/jour pendant le programme de formation
- espagnol courant.
- âge des parents > 18 ans
- Pas d'instabilité clinique, de ventilation mécanique invasive, d'hémorragie intraventriculaire > II ou d'entérocolite nécrosante.
- pas de malformation congénitale ni d'anomalies chromosomiques
Critère d'exclusion :
- Aucune possibilité de survie au-delà de la première semaine de vie
- Admission moins de 4 semaines
- Aucune collaboration / manque de conformité parentale
- souhait des parents de quitter l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Parents de nouveau-nés prématurés (25-32 semaines de gestation)
Parents (mère ou mère+père) de nouveau-nés prématurés admis à l'hôpital Gregorio Marañón dès la naissance, recrutés pendant les 10 premiers jours d'hospitalisation du nouveau-né prématuré et bénéficiant du programme de formation CAP-PREM
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1ºAprès le recrutement, les parents rempliront l'outil PMP S-E et les tests psychologiques évaluant leur stress et leur dépression.
2º parents recevront le programme de formation pendant 4 semaines.
3º : avant la sortie de l'hôpital, les parents rempliront à nouveau l'outil PMP S-E et le test psychologique évaluant leur dépression et leur anxiété
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Percevoir l'auto-efficacité parentale avant et après le programme CAP-PREM
Délai: 4 semaines
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Former les parents à prendre soin de leur nouveau-né prématuré dès les premiers jours d'hospitalisation leur donnera l'opportunité d'être des parents actifs et d'améliorer leur perception parentale
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Influence de l'état psychologique des parents dans l'acquisition de l'auto-efficacité
Délai: 4 semaines
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La situation émotionnelle des parents pendant l'hospitalisation de leur nouveau-né prématuré peut interférer avec leur auto-efficacité parentale perçue
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4 semaines
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Découvrez quelles données démographiques peuvent prédire le score PMP S-E
Délai: 4 semaines
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Âge gestationnel, semaines de gestation, parité, première prise en charge kangourou,
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvia Caballero, PhD, Gregorio Marañón Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCF-Padres 01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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