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Formation à l'auto-efficacité parentale chez les parents de nouveau-nés prématurés hospitalisés (CAP-PREM)

14 juin 2016 mis à jour par: Manuel Sanchez Luna, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Évaluer l'auto-efficacité parentale avant et après l'application d'un programme de formation spécifique aux parents (CAP-PREM : Capacitation Préterme) lors de l'hospitalisation des prématurés

Dans un environnement hospitalier, la parentalité initiale d'une famille avec un nouveau-né prématuré sera très différente de ce à quoi on s'attend. Cette situation inhabituelle et stressante peut déterminer la confiance en soi perçue par les mères et les pères pour s'occuper de leur bébé et pourrait donc façonner l'interaction future avec lui ainsi que le développement neurodéveloppemental et comportemental des nourrissons prématurés.

Les unités néonatales 24h/24 et 7j/7 permettent aux parents de rester avec leur bébé quand ils le souhaitent mais cet accès gratuit ne garantit ni n'encourage l'auto-efficacité parentale s'il n'est pas accompagné d'un programme de formation spécifique pour les parents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étude de cohorte longitudinale, prospective et analytique des parents de nouveau-nés prématurés qui recevront un programme de formation spécifique pour prendre soin de leurs nouveau-nés prématurés pendant l'hospitalisation. Les familles seront recrutées durant les 10 premiers jours d'hospitalisation. L'outil PMP S-E (Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) développé par Barnes et Adamson-Macedo, sera utilisé pour mesurer l'auto-efficacité dans la prestation de soins aux nourrissons par la mère ou à la fois par la mère et le père. Le programme de formation sera élaboré au chevet du patient par des infirmières et un néonatologiste couvrant des sessions théoriques et pratiques pendant les 25 premiers jours d'hospitalisation.

Hypothèse principale : Les parents de prématurés hospitalisés obtiendront un meilleur score après application d'un programme d'entraînement spécifique (CAP-PREM).

Hypothèse secondaire :

  • Il existe une corrélation entre le niveau de stress et d'anxiété des parents à l'admission et à la sortie et les résultats du score PMP S-E après le programme CAP-PREM
  • Évaluer les variables démographiques sélectionnées qui peuvent prédire un meilleur résultat dans le score PMP S-E après le programme CAP-PREM

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 semaine à 2 semaines (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parents de nouveau-nés prématurés hospitalisés

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons prématurés entre 25 et 32 ​​semaines de gestation,
  • les parents restent à l'unité au moins 8 heures/jour pendant le programme de formation
  • espagnol courant.
  • âge des parents > 18 ans
  • Pas d'instabilité clinique, de ventilation mécanique invasive, d'hémorragie intraventriculaire > II ou d'entérocolite nécrosante.
  • pas de malformation congénitale ni d'anomalies chromosomiques

Critère d'exclusion :

  • Aucune possibilité de survie au-delà de la première semaine de vie
  • Admission moins de 4 semaines
  • Aucune collaboration / manque de conformité parentale
  • souhait des parents de quitter l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Parents de nouveau-nés prématurés (25-32 semaines de gestation)
Parents (mère ou mère+père) de nouveau-nés prématurés admis à l'hôpital Gregorio Marañón dès la naissance, recrutés pendant les 10 premiers jours d'hospitalisation du nouveau-né prématuré et bénéficiant du programme de formation CAP-PREM
1ºAprès le recrutement, les parents rempliront l'outil PMP S-E et les tests psychologiques évaluant leur stress et leur dépression. 2º parents recevront le programme de formation pendant 4 semaines. 3º : avant la sortie de l'hôpital, les parents rempliront à nouveau l'outil PMP S-E et le test psychologique évaluant leur dépression et leur anxiété

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percevoir l'auto-efficacité parentale avant et après le programme CAP-PREM
Délai: 4 semaines
Former les parents à prendre soin de leur nouveau-né prématuré dès les premiers jours d'hospitalisation leur donnera l'opportunité d'être des parents actifs et d'améliorer leur perception parentale
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influence de l'état psychologique des parents dans l'acquisition de l'auto-efficacité
Délai: 4 semaines
La situation émotionnelle des parents pendant l'hospitalisation de leur nouveau-né prématuré peut interférer avec leur auto-efficacité parentale perçue
4 semaines
Découvrez quelles données démographiques peuvent prédire le score PMP S-E
Délai: 4 semaines
Âge gestationnel, semaines de gestation, parité, première prise en charge kangourou,
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sylvia Caballero, PhD, Gregorio Marañón Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

17 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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