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Entrenamiento en Autoeficacia Parental en Padres de Prematuros Hospitalizados (CAP-PREM)

14 de junio de 2016 actualizado por: Manuel Sanchez Luna, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Evaluación de la autoeficacia parental antes y después de aplicar un programa de formación específico para padres (CAP-PREM: Capacitación del prematuro) durante la hospitalización de recién nacidos prematuros

En un entorno hospitalario, la crianza inicial de una familia con un recién nacido prematuro será muy diferente de lo esperado. Esta situación inusual y estresante puede determinar la autoconfianza percibida por las madres y los padres en el cuidado de su bebé y, por lo tanto, podría configurar la interacción futura con él / ella, así como el desarrollo neurológico y conductual de los bebés prematuros.

Las unidades neonatales 24/7 permiten a los padres estar con su bebé siempre que lo deseen pero este acceso gratuito no garantiza ni fomenta la autoeficacia parental si no va de la mano de un programa de formación específico para padres.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudio de cohortes longitudinal, prospectivo y analítico de padres de recién nacidos prematuros que recibirán un programa de formación específico para el cuidado de sus recién nacidos prematuros durante la hospitalización. Las familias serán reclutadas durante los primeros 10 días de hospitalización. La herramienta PMP S-E (Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) desarrollada por Barnes y Adamson-Macedo, se utilizará para medir la autoeficacia en el cuidado infantil por parte de la madre o tanto de la madre como del padre. El programa formativo será desarrollado a pie de cama por enfermeras y neonatólogos cubriendo sesiones teóricas y prácticas durante los primeros 25 días de hospitalización.

Hipótesis principal: Los padres de prematuros hospitalizados obtendrán mejor puntuación tras la aplicación de un programa de entrenamiento específico (CAP-PREM).

Hipótesis secundaria:

  • Existe una correlación entre el nivel de estrés y ansiedad de los padres al ingreso y alta y los resultados del puntaje PMP S-E después del programa CAP-PREM
  • Evaluar aquellas variables demográficas seleccionadas que pueden predecir un mejor resultado en la puntuación PMP S-E después del programa CAP-PREM

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 semana a 2 semanas (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Padres de recién nacidos prematuros hospitalizados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos prematuros entre 25 y 32 semanas de gestación,
  • los padres permanecen en la unidad por lo menos 8 horas al día durante el programa de capacitación
  • español fluido.
  • edad de los padres > 18 años
  • Sin inestabilidad clínica, ventilación mecánica invasiva, hemorragia intraventricular >II o enterocolitis necrosante.
  • sin malformación congénita ni anomalías cromosómicas

Criterio de exclusión :

  • Sin posibilidad de supervivencia más allá de la primera semana de vida.
  • Admisión menos de 4 semanas
  • Sin colaboración / falta de cumplimiento de los padres
  • deseo de los padres de dejar el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Padres de recién nacidos prematuros (25-32 semanas de gestación)
Padres (madre o madre+padre) de recién nacidos prematuros ingresados ​​en el Hospital Gregorio Marañón desde el nacimiento, reclutados durante los primeros 10 días de hospitalización del recién nacido prematuro y que reciben el programa de formación CAP-PREM
1ºDespués del reclutamiento los padres llenarán la herramienta PMP S-E y las pruebas psicológicas que evalúan su estrés y depresión. Los padres de 2º recibirán el programa de formación durante 4 semanas. 3º: antes del alta hospitalaria los padres rellenarán de nuevo la herramienta PMP S-E y el test psicológico que evalúa su depresión y ansiedad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percibir la autoeficacia de los padres antes y después del programa CAP-PREM
Periodo de tiempo: 4 semanas
Capacitar a los padres para el cuidado de su recién nacido prematuro desde los primeros días de hospitalización les dará la oportunidad de ser padres activos y mejorar su percepción de crianza
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Influencia del estado psicológico de los padres en la adquisición de la autoeficacia
Periodo de tiempo: 4 semanas
La situación emocional de los padres durante la hospitalización de su recién nacido prematuro puede interferir con su autoeficacia parental percibida
4 semanas
Explore qué datos demográficos pueden predecir la puntuación PMP S-E
Periodo de tiempo: 4 semanas
Edad gestacional, semanas de gestación, paridad, primera vez en método canguro,
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvia Caballero, PhD, Gregorio Marañon hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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