- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02803866
Entrenamiento en Autoeficacia Parental en Padres de Prematuros Hospitalizados (CAP-PREM)
Evaluación de la autoeficacia parental antes y después de aplicar un programa de formación específico para padres (CAP-PREM: Capacitación del prematuro) durante la hospitalización de recién nacidos prematuros
En un entorno hospitalario, la crianza inicial de una familia con un recién nacido prematuro será muy diferente de lo esperado. Esta situación inusual y estresante puede determinar la autoconfianza percibida por las madres y los padres en el cuidado de su bebé y, por lo tanto, podría configurar la interacción futura con él / ella, así como el desarrollo neurológico y conductual de los bebés prematuros.
Las unidades neonatales 24/7 permiten a los padres estar con su bebé siempre que lo deseen pero este acceso gratuito no garantiza ni fomenta la autoeficacia parental si no va de la mano de un programa de formación específico para padres.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de cohortes longitudinal, prospectivo y analítico de padres de recién nacidos prematuros que recibirán un programa de formación específico para el cuidado de sus recién nacidos prematuros durante la hospitalización. Las familias serán reclutadas durante los primeros 10 días de hospitalización. La herramienta PMP S-E (Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) desarrollada por Barnes y Adamson-Macedo, se utilizará para medir la autoeficacia en el cuidado infantil por parte de la madre o tanto de la madre como del padre. El programa formativo será desarrollado a pie de cama por enfermeras y neonatólogos cubriendo sesiones teóricas y prácticas durante los primeros 25 días de hospitalización.
Hipótesis principal: Los padres de prematuros hospitalizados obtendrán mejor puntuación tras la aplicación de un programa de entrenamiento específico (CAP-PREM).
Hipótesis secundaria:
- Existe una correlación entre el nivel de estrés y ansiedad de los padres al ingreso y alta y los resultados del puntaje PMP S-E después del programa CAP-PREM
- Evaluar aquellas variables demográficas seleccionadas que pueden predecir un mejor resultado en la puntuación PMP S-E después del programa CAP-PREM
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sylvia Caballero, PhD
- Número de teléfono: 0034610670468
- Correo electrónico: sylvia.caballero@salud.madrid.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sylvia Caballero, PhD
- Número de teléfono: 70018 00034915290018
- Correo electrónico: sylvia.caballero@salud.madrid.org
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28007
- Reclutamiento
- Sylvia Caballero
-
Contacto:
- Sylvia Caballero, PhD
- Número de teléfono: 0034610670468
- Correo electrónico: sylvia.caballero@salud.madrid.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros entre 25 y 32 semanas de gestación,
- los padres permanecen en la unidad por lo menos 8 horas al día durante el programa de capacitación
- español fluido.
- edad de los padres > 18 años
- Sin inestabilidad clínica, ventilación mecánica invasiva, hemorragia intraventricular >II o enterocolitis necrosante.
- sin malformación congénita ni anomalías cromosómicas
Criterio de exclusión :
- Sin posibilidad de supervivencia más allá de la primera semana de vida.
- Admisión menos de 4 semanas
- Sin colaboración / falta de cumplimiento de los padres
- deseo de los padres de dejar el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Padres de recién nacidos prematuros (25-32 semanas de gestación)
Padres (madre o madre+padre) de recién nacidos prematuros ingresados en el Hospital Gregorio Marañón desde el nacimiento, reclutados durante los primeros 10 días de hospitalización del recién nacido prematuro y que reciben el programa de formación CAP-PREM
|
1ºDespués del reclutamiento los padres llenarán la herramienta PMP S-E y las pruebas psicológicas que evalúan su estrés y depresión.
Los padres de 2º recibirán el programa de formación durante 4 semanas.
3º: antes del alta hospitalaria los padres rellenarán de nuevo la herramienta PMP S-E y el test psicológico que evalúa su depresión y ansiedad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Percibir la autoeficacia de los padres antes y después del programa CAP-PREM
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Capacitar a los padres para el cuidado de su recién nacido prematuro desde los primeros días de hospitalización les dará la oportunidad de ser padres activos y mejorar su percepción de crianza
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Influencia del estado psicológico de los padres en la adquisición de la autoeficacia
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La situación emocional de los padres durante la hospitalización de su recién nacido prematuro puede interferir con su autoeficacia parental percibida
|
4 semanas
|
Explore qué datos demográficos pueden predecir la puntuación PMP S-E
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Edad gestacional, semanas de gestación, paridad, primera vez en método canguro,
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvia Caballero, PhD, Gregorio Marañon hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCF-Padres 01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .