Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalaan joutuneiden keskosten vanhempien vanhemmuuden itsetehokkuuden koulutus (CAP-PREM)

tiistai 14. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Manuel Sanchez Luna, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Vanhemmuuden itsetehokkuuden arviointi ennen ja jälkeen vanhemmille tarkoitetun erityiskoulutusohjelman (CAP-PREM: Keskosten kapasitaatio) soveltamisen ennenaikaisten vastasyntyneiden sairaalahoidon aikana

Sairaalaympäristössä ennenaikaisen vastasyntyneen perheen alkuvanhemmuus on hyvin erilaista kuin odotettiin. Tämä epätavallinen ja stressaava tilanne voi määrittää äitien ja isien näkemän itseluottamuksen vauvan hoidossa ja siten vaikuttaa tulevaan vuorovaikutukseen hänen kanssaan sekä keskosten hermoston ja käyttäytymisen kehitykseen.

24/7 vastasyntyneiden yksiköt antavat vanhemmille mahdollisuuden jäädä vauvansa kanssa milloin haluavat, mutta tämä ilmainen pääsy tai takuu ei rohkaise vanhemmuuden itsetehokkuutta, jos se ei ole käsi kädessä erityisen vanhemmille suunnatun koulutusohjelman kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkittäinen, prospektiivinen, analyyttinen kohorttitutkimus keskosten vanhemmista, jotka saavat erityisen koulutusohjelman ennenaikaisten vastasyntyneiden hoitamiseksi sairaalahoidon aikana. Perheet rekrytoidaan ensimmäisten 10 sairaalahoitopäivän aikana. Barnesin ja Adamson-Macedon kehittämää PMP S-E -työkalua (Perceived Maternal Parenting Self- Efficacy) käytetään mittaamaan äidin tai sekä äidin että isän omatehokkuutta pikkulasten hoidossa. Sairaanhoitajat ja neonatologit kehittävät sängyn vierellä koulutusohjelman, joka kattaa teoreettiset ja käytännön harjoitukset ensimmäisen 25 päivän sairaalahoidon aikana.

Hypoteesiperiaate: Sairaalaan joutuneiden keskosten vanhemmat saavat paremmat pisteet tietyn koulutusohjelman (CAP-PREM) soveltamisen jälkeen.

Toissijainen hypoteesi:

  • On olemassa korrelaatio vanhempien stressin ja ahdistuksen tason välillä sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä sekä PMP S-E -pisteiden tulosten välillä CAP-PREM-ohjelman jälkeen
  • Arvioida niitä valittuja demografisia muuttujia, jotka voivat ennustaa paremman tuloksen PMP S-E -pisteissä CAP-PREM-ohjelman jälkeen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 viikko - 2 viikkoa (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalaan joutuneiden keskosten vanhemmat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset 25–32 raskausviikolla,
  • vanhemmat oleskelevat yksikössä vähintään 8 tuntia päivässä harjoitusohjelman aikana
  • sujuvaa espanjaa.
  • vanhempien ikä > 18 vuotta
  • Ei kliinistä epävakautta, invasiivinen mekaaninen ventilaatio, suonensisäinen verenvuoto >II tai nekrotisoiva enterokoliitti.
  • ei synnynnäisiä epämuodostumia eikä kromosomipoikkeavuuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mahdollisuutta selviytyä ensimmäisen elinviikon jälkeen
  • Pääsy alle 4 viikkoa
  • Ei yhteistyötä / vanhempien noudattamisen puute
  • vanhempien halu jättää opiskelu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keskosten vanhemmat (25-32 raskausviikkoa)
Gregorio Marañónin sairaalaan syntymästä lähtien otettujen keskosten vanhemmat (äiti tai äiti+isä), jotka on rekrytoitu ennenaikaisen vastasyntyneen sairaalahoidon 10 ensimmäisen päivän aikana ja saavat koulutusohjelman CAP-PREM
Käyttäytyminen: Koulutusohjelma CAP-PREM
1º Rekrytoinnin jälkeen vanhemmat täyttävät PMP S-E -työkalun ja psykologiset testit, jotka arvioivat heidän stressiään ja masennustaan. 2º vanhemmat saavat koulutusohjelman 4 viikon ajan. 3º: ennen sairaalasta kotiutumista vanhemmat täyttävät uudelleen PMP S-E -työkalun ja psykologisen testin, joka arvioi heidän masennuksensa ja ahdistuneisuuttaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koe vanhempien itsetehokkuus ennen CAP-PREM-ohjelmaa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Vanhempien kouluttaminen ennenaikaisen vastasyntyneen hoitoon sairaalahoidon ensimmäisistä päivistä alkaen antaa heille mahdollisuuden olla aktiivisia vanhempia ja parantaa vanhemmuuden käsitystä
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien psykologisen tilan vaikutus itsetehokkuuden hankkimiseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Vanhempien emotionaalinen tilanne ennenaikaisen vastasyntyneen sairaalahoidon aikana voi häiritä heidän koettua vanhemmuuden itsetehokkuutta
4 viikkoa
Selvitä, mitkä demografiset tiedot voivat ennustaa PMP S-E -pistemäärän
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Raskausaika, raskausviikot, pariteetti, kengurun ensimmäinen hoitokerta,
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Tutkijat

  • Päätutkija: Sylvia Caballero, PhD, Gregorio Marañón Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCF-Padres 01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskoset

Kliiniset tutkimukset Koulutusohjelma CAP-PREM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa