培养住院早产儿家长的育儿自我效能感 (CAP-PREM)
2016年6月14日 更新者：Manuel Sanchez Luna、Hospital General Universitario Gregorio Marañon
在早产新生儿住院期间评估父母的特定培训计划前后的育儿自我效能（CAP-PREM：早产获能）
在医院环境中，早产新生儿家庭的最初养育方式与预期大不相同。 这种不寻常和压力大的情况可能会决定母亲和父亲在照顾婴儿时的自信心，因此可能会影响未来与他/她的互动以及早产儿的神经发育和行为发育。
24/7 新生儿病房允许父母随时陪在他们的孩子身边，但如果没有与父母的特定培训计划相结合，这种免费访问也不保证鼓励育儿自我效能。
研究概览
详细说明
对早产新生儿的父母进行的纵向、前瞻性、分析性队列研究，他们将接受专门的培训计划以在住院期间照顾早产新生儿。 将在住院的前 10 天招募家属。 由 Barnes 和 Adamson-Macedo 开发的 PMP S-E（感知的母性育儿自我效能）工具将用于衡量母亲或父母双方在提供婴儿护理方面的自我效能。 培训计划将由护士和新生儿科医生在床边制定，涵盖住院前 25 天的理论和实践课程。
假设原则：住院早产儿的父母在应用特定培训计划 (CAP-PREM) 后会获得更好的分数。
次要假设：
- CAP-PREM项目后父母入院和出院时的压力和焦虑水平与PMP S-E评分结果存在相关性
- 评估那些选定的人口统计变量，这些变量可以预测 CAP-PREM 计划后 PMP S-E 分数的更好结果
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28007
- 招聘中
- Sylvia Caballero
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接触：
- Sylvia Caballero, PhD
- 电话号码：0034610670468
- 邮箱：sylvia.caballero@salud.madrid.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1周 至 2周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
住院早产儿的父母
描述
纳入标准：
- 妊娠 25 至 32 周的早产儿，
- 家长在培训计划期间每天至少在单位停留 8 小时
- 流利的西班牙语。
- 父母年龄 > 18 岁
- 无临床不稳定、有创机械通气、脑室内出血>II或坏死性小肠结肠炎。
- 无先天畸形或染色体异常
排除标准 ：
- 在生命的第一周之后没有生存的可能性
- 入学时间少于 4 周
- 没有合作/缺乏父母的顺从
- 父母希望离开学习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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早产新生儿（妊娠25-32周）的父母
早产儿的父母（母亲或母亲+父亲）从出生时就被 Gregorio Marañón 医院收治，在早产儿住院的前 10 天招募并接受培训计划 CAP-PREM
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1º招募后家长将填写PMP S-E工具和评估他们压力和抑郁的心理测试。
2º 家长将在 4 周内接受培训计划。
3º：出院前家长会再次填写PMP S-E工具和评估他们抑郁和焦虑的心理测验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 CAP-PREM 计划前后感知父母的自我效能感
大体时间：4周
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培训父母从住院的第一天起就照顾早产新生儿，这将使他们有机会成为积极的父母并改善他们的育儿观念
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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父母心理状态对自我效能感获得的影响
大体时间：4周
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父母在早产新生儿住院期间的情绪状况可能会影响他们的育儿自我效能感
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4周
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探索哪些人口统计数据可以预测 PMP S-E 分数
大体时间：4周
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胎龄、孕周、胎次、第一次袋鼠式护理、
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sylvia Caballero, PhD、Gregorio Maranon Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年7月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月14日
首次发布 (估计)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月14日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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