- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02803866
A szülői önhatékonyság képzése kórházi koraszülöttek szüleinél (CAP-PREM)
A szülői önhatékonyság felmérése egy speciális szülői képzési program (CAP-PREM: Koraszülött Kapacitáció) alkalmazása előtt és után a koraszülöttek kórházi elhelyezése során
Kórházi környezetben a koraszülött család kezdeti szülői nevelése nagyon eltér a várttól. Ez a szokatlan és stresszes helyzet meghatározhatja az anyák és apák önbizalmát a baba gondozásában, és így alakíthatja a vele való jövőbeli interakciót, valamint a koraszülöttek idegrendszeri és viselkedési fejlődését.
A napi 24 órában működő újszülött osztályok lehetővé teszik a szülők számára, hogy amikor csak akarnak, a babájukkal maradjanak, de ez az ingyenes hozzáférés és garancia nem ösztönzi a szülői önhatékonyságot, ha nem jár együtt a szülőknek szóló speciális képzési programmal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Longitudinális, prospektív, analitikus kohorsz vizsgálat koraszülöttek szüleiről, akik speciális képzési programban részesülnek koraszülöttjeik ellátására a kórházi kezelés során. A családokat a kórházi kezelés első 10 napjában toborozzák. A Barnes és Adamson-Macedo által kifejlesztett PMP S-E (Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) eszközt az anya vagy az anya és az apa csecsemőgondozásának önhatékonyságának mérésére fogják használni. A képzési programot az ágy melletti ápolónők és neonatológusok dolgozzák ki, amely elméleti és gyakorlati foglalkozásokat foglal magában a kórházi kezelés első 25 napjában.
Hipotézis alapelve: A kórházi koraszülöttek szülei jobb pontszámot kapnak egy speciális képzési program (CAP-PREM) alkalmazása után.
Másodlagos hipotézis:
- Összefüggés mutatkozik a szülők stressz- és szorongásos szintje között a felvételi és elbocsátáskor, valamint a CAP-PREM program utáni PMP S-E pontszám között.
- Felmérni azokat a kiválasztott demográfiai változókat, amelyek a CAP-PREM program után jobb eredményt jelezhetnek a PMP S-E pontszámban
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Toborzás
- Sylvia Caballero
-
Kapcsolatba lépni:
- Sylvia Caballero, PhD
- Telefonszám: 0034610670468
- E-mail: sylvia.caballero@salud.madrid.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koraszülöttek a terhesség 25. és 32. hete között,
- a szülők legalább napi 8 órát tartózkodnak az egységen a képzési program ideje alatt
- folyékonyan beszél spanyolul.
- a szülők életkora 18 év feletti
- Nincs klinikai instabilitás, invazív mechanikus lélegeztetés, intraventrikuláris vérzés >II vagy necrotizáló enterocolitis.
- nincs veleszületett fejlődési rendellenesség, sem kromoszóma-rendellenesség
Kizárási kritériumok :
- Az első élethéten túl nincs túlélési lehetőség
- Belépés kevesebb, mint 4 hét
- Nincs együttműködés / a szülői engedékenység hiánya
- a szülők azt kívánják, hogy elhagyják a tanulást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Koraszülöttek szülei (25-32 hetes terhesség)
A Gregorio Marañón Kórházban születésüktől fogva felvett koraszülöttek szülei (anya vagy anya+apja), akiket a koraszülöttek kórházi kezelésének első 10 napjában vettek fel, és részesültek a CAP-PREM képzési programban
|
1ºA toborzás után a szülők kitöltik a PMP S-E eszközt és a pszichológiai teszteket, amelyek értékelik a stresszt és a depressziót.
A 2º-os szülők 4 héten keresztül kapják meg a képzési programot.
3º: a kórházi elbocsátás előtt a szülők újra kitöltik a PMP S-E eszközt és a depressziójukat és szorongásaikat értékelő pszichológiai tesztet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelje a szülői énhatékonyságot a CAP-PREM program előtt és után
Időkeret: 4 hét
|
A szülők koraszülött gondozására való képzése a kórházi kezelés első napjaitól kezdve lehetőséget ad számukra, hogy aktív szülők lehessenek, és javítsák szülői látásmódjukat.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülők pszichés állapotának befolyása az énhatékonyság megszerzésére
Időkeret: 4 hét
|
A szülők érzelmi helyzete koraszülött koraszülött kórházi kezelésük során befolyásolhatja vélt szülői önhatékonyságukat
|
4 hét
|
|
Fedezze fel, mely demográfiai adatok jelezhetik előre a PMP S-E pontszámot
Időkeret: 4 hét
|
Terhességi kor, terhességi hetek, paritás, első kenguru gondozás,
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sylvia Caballero, PhD, Gregorio Maranon Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCF-Padres 01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .