- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02803866
Trening samoskuteczności rodzicielskiej u rodziców hospitalizowanych wcześniaków (CAP-PREM)
Ocena poczucia własnej skuteczności rodzicielstwa przed i po zastosowaniu specjalnego programu szkoleniowego dla rodziców (CAP-PREM: Capacitation przedwczesne) podczas hospitalizacji wcześniaków
W środowisku szpitalnym początkowe rodzicielstwo rodziny z wcześniakiem będzie zupełnie inne niż oczekiwano. Ta niezwykła i stresująca sytuacja może determinować poczucie pewności siebie matki i ojca w opiece nad dzieckiem, a tym samym kształtować przyszłe interakcje z dzieckiem oraz rozwój neurorozwojowy i behawioralny wcześniaków.
Całodobowe oddziały noworodkowe pozwalają rodzicom przebywać z dzieckiem, kiedy tylko chcą, ale ten bezpłatny dostęp ani nie gwarantuje ani nie zachęca rodziców do poczucia własnej skuteczności, jeśli nie idzie w parze ze specjalnym programem szkoleniowym dla rodziców.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podłużne, prospektywne, analityczne badanie kohortowe rodziców wcześniaków, którzy otrzymają specjalny program szkoleniowy w zakresie opieki nad wcześniakami podczas hospitalizacji. Rodziny będą rekrutowane w ciągu pierwszych 10 dni hospitalizacji. Narzędzie PMP S-E (Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) opracowane przez Barnesa i Adamsona-Macedo zostanie użyte do pomiaru poczucia własnej skuteczności w sprawowaniu opieki nad niemowlęciem przez matkę lub zarówno matkę, jak i ojca. Program szkolenia zostanie opracowany przy łóżku przez pielęgniarki i neonatologa obejmujący sesje teoretyczne i praktyczne w ciągu pierwszych 25 dni hospitalizacji.
Hipoteza główna: Rodzice hospitalizowanych wcześniaków uzyskają lepszy wynik po zastosowaniu specjalnego programu szkoleniowego (CAP-PREM).
Hipoteza drugorzędna:
- Istnieje korelacja między poziomem stresu i niepokoju u rodziców przy przyjęciu i wypisie a wynikami skali PMP S-E po programie CAP-PREM
- Ocena tych wybranych zmiennych demograficznych, które mogą przewidywać lepszy wynik w skali PMP S-E po programie CAP-PREM
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Rekrutacyjny
- Sylvia Caballero
-
Kontakt:
- Sylvia Caballero, PhD
- Numer telefonu: 0034610670468
- E-mail: sylvia.caballero@salud.madrid.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wcześniaki między 25 a 32 tygodniem ciąży,
- rodzice przebywają na oddziale przez co najmniej 8 godzin dziennie podczas programu szkoleniowego
- płynnie hiszpański.
- wiek rodziców > 18 lat
- Brak niestabilności klinicznej, inwazyjnej wentylacji mechanicznej, krwotoku dokomorowego >II lub martwiczego zapalenia jelit.
- brak wad wrodzonych ani aberracji chromosomalnych
Kryteria wyłączenia :
- Brak możliwości przeżycia poza pierwszym tygodniem życia
- Wstęp mniej niż 4 tygodnie
- Brak współpracy / brak zgodności rodziców
- chęć rodziców do opuszczenia gabinetu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rodzice wcześniaków (25-32 tydzień ciąży)
Rodzice (matka lub matka + ojciec) wcześniaków przyjętych do szpitala Gregorio Marañón od urodzenia, rekrutowani w ciągu pierwszych 10 dni hospitalizacji wcześniaków i przechodzący program szkoleniowy CAP-PREM
|
1ºPo rekrutacji rodzice wypełnią narzędzie PMP S-E oraz testy psychologiczne oceniające ich stres i depresję.
Rodzice 2º otrzymają program szkoleniowy w ciągu 4 tygodni.
3º: przed wypisem ze szpitala rodzice ponownie wypełnią narzędzie PMP S-E oraz test psychologiczny oceniający ich depresję i lęk
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie własnej skuteczności rodziców przed i po programie CAP-PREM
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Szkolenie rodziców w zakresie opieki nad wcześniakiem od pierwszych dni hospitalizacji da im możliwość bycia aktywnymi rodzicami i poprawy ich postrzegania rodzicielskiego
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ stanu psychicznego rodziców na nabywanie poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Sytuacja emocjonalna rodziców podczas hospitalizacji wcześniaka może wpływać na postrzeganą przez nich samoskuteczność rodzicielską
|
4 tygodnie
|
|
Sprawdź, które dane demograficzne mogą przewidywać wynik PMP S-E
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wiek ciążowy, tygodnie ciąży, liczba porodów, pierwsza opieka kangura,
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sylvia Caballero, PhD, Gregorio Maranon Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCF-Padres 01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program szkolenia CAP-PREM
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...ZakończonyPrzewlekła chorobaFrancja
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Miami; Novartis; Genentech, Inc.; Cystic Fibrosis FoundationZakończony
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Shanghai Zhongshan HospitalJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyEdukacja o raku | Edukacja w zakresie raka w języku hiszpańskimStany Zjednoczone, Portoryko