Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening samoskuteczności rodzicielskiej u rodziców hospitalizowanych wcześniaków (CAP-PREM)

14 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Manuel Sanchez Luna, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Ocena poczucia własnej skuteczności rodzicielstwa przed i po zastosowaniu specjalnego programu szkoleniowego dla rodziców (CAP-PREM: Capacitation przedwczesne) podczas hospitalizacji wcześniaków

W środowisku szpitalnym początkowe rodzicielstwo rodziny z wcześniakiem będzie zupełnie inne niż oczekiwano. Ta niezwykła i stresująca sytuacja może determinować poczucie pewności siebie matki i ojca w opiece nad dzieckiem, a tym samym kształtować przyszłe interakcje z dzieckiem oraz rozwój neurorozwojowy i behawioralny wcześniaków.

Całodobowe oddziały noworodkowe pozwalają rodzicom przebywać z dzieckiem, kiedy tylko chcą, ale ten bezpłatny dostęp ani nie gwarantuje ani nie zachęca rodziców do poczucia własnej skuteczności, jeśli nie idzie w parze ze specjalnym programem szkoleniowym dla rodziców.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podłużne, prospektywne, analityczne badanie kohortowe rodziców wcześniaków, którzy otrzymają specjalny program szkoleniowy w zakresie opieki nad wcześniakami podczas hospitalizacji. Rodziny będą rekrutowane w ciągu pierwszych 10 dni hospitalizacji. Narzędzie PMP S-E (Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) opracowane przez Barnesa i Adamsona-Macedo zostanie użyte do pomiaru poczucia własnej skuteczności w sprawowaniu opieki nad niemowlęciem przez matkę lub zarówno matkę, jak i ojca. Program szkolenia zostanie opracowany przy łóżku przez pielęgniarki i neonatologa obejmujący sesje teoretyczne i praktyczne w ciągu pierwszych 25 dni hospitalizacji.

Hipoteza główna: Rodzice hospitalizowanych wcześniaków uzyskają lepszy wynik po zastosowaniu specjalnego programu szkoleniowego (CAP-PREM).

Hipoteza drugorzędna:

  • Istnieje korelacja między poziomem stresu i niepokoju u rodziców przy przyjęciu i wypisie a wynikami skali PMP S-E po programie CAP-PREM
  • Ocena tych wybranych zmiennych demograficznych, które mogą przewidywać lepszy wynik w skali PMP S-E po programie CAP-PREM

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 tydzień do 2 tygodnie (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzice hospitalizowanych wcześniaków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniaki między 25 a 32 tygodniem ciąży,
  • rodzice przebywają na oddziale przez co najmniej 8 godzin dziennie podczas programu szkoleniowego
  • płynnie hiszpański.
  • wiek rodziców > 18 lat
  • Brak niestabilności klinicznej, inwazyjnej wentylacji mechanicznej, krwotoku dokomorowego >II lub martwiczego zapalenia jelit.
  • brak wad wrodzonych ani aberracji chromosomalnych

Kryteria wyłączenia :

  • Brak możliwości przeżycia poza pierwszym tygodniem życia
  • Wstęp mniej niż 4 tygodnie
  • Brak współpracy / brak zgodności rodziców
  • chęć rodziców do opuszczenia gabinetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rodzice wcześniaków (25-32 tydzień ciąży)
Rodzice (matka lub matka + ojciec) wcześniaków przyjętych do szpitala Gregorio Marañón od urodzenia, rekrutowani w ciągu pierwszych 10 dni hospitalizacji wcześniaków i przechodzący program szkoleniowy CAP-PREM
1ºPo rekrutacji rodzice wypełnią narzędzie PMP S-E oraz testy psychologiczne oceniające ich stres i depresję. Rodzice 2º otrzymają program szkoleniowy w ciągu 4 tygodni. 3º: przed wypisem ze szpitala rodzice ponownie wypełnią narzędzie PMP S-E oraz test psychologiczny oceniający ich depresję i lęk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie własnej skuteczności rodziców przed i po programie CAP-PREM
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Szkolenie rodziców w zakresie opieki nad wcześniakiem od pierwszych dni hospitalizacji da im możliwość bycia aktywnymi rodzicami i poprawy ich postrzegania rodzicielskiego
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ stanu psychicznego rodziców na nabywanie poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Sytuacja emocjonalna rodziców podczas hospitalizacji wcześniaka może wpływać na postrzeganą przez nich samoskuteczność rodzicielską
4 tygodnie
Sprawdź, które dane demograficzne mogą przewidywać wynik PMP S-E
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wiek ciążowy, tygodnie ciąży, liczba porodów, pierwsza opieka kangura,
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sylvia Caballero, PhD, Gregorio Maranon Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program szkolenia CAP-PREM

Subskrybuj