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Treinamento de Autoeficácia Parental em Pais de Recém-Nascidos Prematuros Hospitalizados (CAP-PREM)

14 de junho de 2016 atualizado por: Manuel Sanchez Luna, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Avaliação da Autoeficácia Parental Antes e Depois da Aplicação de um Programa de Treinamento Específico para Pais (CAP-PREM: Preterm Capacitation) Durante a Hospitalização de Recém-Nascidos Prematuros

Em ambiente hospitalar, a parentalidade inicial de uma família com um recém-nascido pré-termo será muito diferente do esperado. Essa situação incomum e estressante pode determinar a autoconfiança percebida por mães e pais em cuidar de seu bebê e, portanto, pode moldar a interação futura com ele, bem como o neurodesenvolvimento e o desenvolvimento comportamental de bebês prematuros.

As unidades neonatais 24 horas por dia, 7 dias por semana, permitem aos pais ficar com o seu bebé sempre que quiserem, mas este acesso gratuito não garante nem encoraja a autoeficácia parental se não for acompanhado de um programa de formação específico para os pais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Estudo de coorte longitudinal, prospectivo e analítico de pais de recém-nascidos pré-termo que receberão um programa de treinamento específico para cuidar de seus recém-nascidos pré-termo durante a hospitalização. As famílias serão recrutadas durante os primeiros 10 dias de internação. A ferramenta PMP S-E (Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy), desenvolvida por Barnes e Adamson-Macedo, será usada para medir a autoeficácia na prestação de cuidados infantis pela mãe ou pela mãe e pelo pai. O programa de treinamento será desenvolvido à beira do leito por enfermeiros e neonatologistas abrangendo sessões teóricas e práticas durante os primeiros 25 dias de internação.

Principal hipótese: Os pais de neonatos pré-termo hospitalizados obterão melhor pontuação após a aplicação de um programa de treinamento específico (CAP-PREM).

Hipótese secundária:

  • Existe uma correlação entre o nível de estresse e ansiedade dos pais na admissão e na alta e os resultados do escore PMP S-E após o programa CAP-PREM
  • Avaliar as variáveis ​​demográficas selecionadas que podem prever um melhor resultado na pontuação PMP S-E após o programa CAP-PREM

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 semana a 2 semanas (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pais de recém-nascidos prematuros hospitalizados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Prematuros entre 25 e 32 semanas de gestação,
  • os pais permanecem na unidade por pelo menos 8 horas/dia durante o programa de treinamento
  • espanhol fluente.
  • idade dos pais > 18 anos
  • Sem instabilidade clínica, ventilação mecânica invasiva, hemorragia intraventricular >II ou enterocolite necrotizante.
  • sem malformação congênita nem anormalidades cromossômicas

Critério de exclusão :

  • Sem possibilidade de sobrevivência além da primeira semana de vida
  • Admissão menos de 4 semanas
  • Sem colaboração/falta de obediência dos pais
  • desejo dos pais de abandonar o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pais de recém-nascidos prematuros (25-32 semanas de gestação)
Pais (mãe ou mãe+pai) de recém-nascidos pré-termo internados no Hospital Gregorio Marañón desde o nascimento, recrutados durante os primeiros 10 dias de internação do recém-nascido pré-termo e recebendo o programa de capacitação CAP-PREM
1ºApós o recrutamento os pais preencherão a ferramenta PMP S-E e os testes psicológicos avaliando seu estresse e depressão. 2º os pais receberão o programa de treinamento durante 4 semanas. 3º: antes da alta hospitalar os pais preencherão novamente a ferramenta PMP S-E e o teste psicológico avaliando sua depressão e ansiedade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perceber a autoeficácia dos pais antes e depois do programa CAP-PREM
Prazo: 4 semanas
Treinar os pais para cuidar de seus recém-nascidos prematuros desde os primeiros dias de hospitalização lhes dará a oportunidade de serem pais ativos e melhorar sua percepção dos pais
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Influência do estado psicológico dos pais na aquisição da autoeficácia
Prazo: 4 semanas
A situação emocional dos pais durante a internação do recém-nascido pré-termo pode interferir na percepção de autoeficácia parental
4 semanas
Explore quais dados demográficos podem prever a pontuação PMP S-E
Prazo: 4 semanas
Idade gestacional, semanas de gestação, paridade, primeira vez em método canguru,
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvia Caballero, PhD, Gregorio Marañón Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de treinamento CAP-PREM

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