- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02803866
Treinamento de Autoeficácia Parental em Pais de Recém-Nascidos Prematuros Hospitalizados (CAP-PREM)
Avaliação da Autoeficácia Parental Antes e Depois da Aplicação de um Programa de Treinamento Específico para Pais (CAP-PREM: Preterm Capacitation) Durante a Hospitalização de Recém-Nascidos Prematuros
Em ambiente hospitalar, a parentalidade inicial de uma família com um recém-nascido pré-termo será muito diferente do esperado. Essa situação incomum e estressante pode determinar a autoconfiança percebida por mães e pais em cuidar de seu bebê e, portanto, pode moldar a interação futura com ele, bem como o neurodesenvolvimento e o desenvolvimento comportamental de bebês prematuros.
As unidades neonatais 24 horas por dia, 7 dias por semana, permitem aos pais ficar com o seu bebé sempre que quiserem, mas este acesso gratuito não garante nem encoraja a autoeficácia parental se não for acompanhado de um programa de formação específico para os pais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo de coorte longitudinal, prospectivo e analítico de pais de recém-nascidos pré-termo que receberão um programa de treinamento específico para cuidar de seus recém-nascidos pré-termo durante a hospitalização. As famílias serão recrutadas durante os primeiros 10 dias de internação. A ferramenta PMP S-E (Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy), desenvolvida por Barnes e Adamson-Macedo, será usada para medir a autoeficácia na prestação de cuidados infantis pela mãe ou pela mãe e pelo pai. O programa de treinamento será desenvolvido à beira do leito por enfermeiros e neonatologistas abrangendo sessões teóricas e práticas durante os primeiros 25 dias de internação.
Principal hipótese: Os pais de neonatos pré-termo hospitalizados obterão melhor pontuação após a aplicação de um programa de treinamento específico (CAP-PREM).
Hipótese secundária:
- Existe uma correlação entre o nível de estresse e ansiedade dos pais na admissão e na alta e os resultados do escore PMP S-E após o programa CAP-PREM
- Avaliar as variáveis demográficas selecionadas que podem prever um melhor resultado na pontuação PMP S-E após o programa CAP-PREM
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sylvia Caballero, PhD
- Número de telefone: 0034610670468
- E-mail: sylvia.caballero@salud.madrid.org
Estude backup de contato
- Nome: Sylvia Caballero, PhD
- Número de telefone: 70018 00034915290018
- E-mail: sylvia.caballero@salud.madrid.org
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28007
- Recrutamento
- Sylvia Caballero
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Contato:
- Sylvia Caballero, PhD
- Número de telefone: 0034610670468
- E-mail: sylvia.caballero@salud.madrid.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prematuros entre 25 e 32 semanas de gestação,
- os pais permanecem na unidade por pelo menos 8 horas/dia durante o programa de treinamento
- espanhol fluente.
- idade dos pais > 18 anos
- Sem instabilidade clínica, ventilação mecânica invasiva, hemorragia intraventricular >II ou enterocolite necrotizante.
- sem malformação congênita nem anormalidades cromossômicas
Critério de exclusão :
- Sem possibilidade de sobrevivência além da primeira semana de vida
- Admissão menos de 4 semanas
- Sem colaboração/falta de obediência dos pais
- desejo dos pais de abandonar o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pais de recém-nascidos prematuros (25-32 semanas de gestação)
Pais (mãe ou mãe+pai) de recém-nascidos pré-termo internados no Hospital Gregorio Marañón desde o nascimento, recrutados durante os primeiros 10 dias de internação do recém-nascido pré-termo e recebendo o programa de capacitação CAP-PREM
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1ºApós o recrutamento os pais preencherão a ferramenta PMP S-E e os testes psicológicos avaliando seu estresse e depressão.
2º os pais receberão o programa de treinamento durante 4 semanas.
3º: antes da alta hospitalar os pais preencherão novamente a ferramenta PMP S-E e o teste psicológico avaliando sua depressão e ansiedade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perceber a autoeficácia dos pais antes e depois do programa CAP-PREM
Prazo: 4 semanas
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Treinar os pais para cuidar de seus recém-nascidos prematuros desde os primeiros dias de hospitalização lhes dará a oportunidade de serem pais ativos e melhorar sua percepção dos pais
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Influência do estado psicológico dos pais na aquisição da autoeficácia
Prazo: 4 semanas
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A situação emocional dos pais durante a internação do recém-nascido pré-termo pode interferir na percepção de autoeficácia parental
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4 semanas
|
Explore quais dados demográficos podem prever a pontuação PMP S-E
Prazo: 4 semanas
|
Idade gestacional, semanas de gestação, paridade, primeira vez em método canguru,
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvia Caballero, PhD, Gregorio Marañón Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCF-Padres 01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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