歯根穿孔のシーリングにおけるバイオデンチンと三酸化ミネラル凝集体の比較研究
2017年12月31日 更新者：Damascus University
歯根穿孔のシーリングにおけるバイオデンチンとミネラル三酸化凝集体（MTA）の性能の比較研究。
これは、(1) Biodentine と (2) MTA の 2 つの材料を比較することを目的とした研究です。
これらの 2 つの材料は、分岐領域での偶発的な根の穿孔をシールするためにテストされます。
この研究は、ランダム化比較試験として実施される予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国、DM20AM18
- Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重要な大臼歯 (上または下)
- 穿孔の位置とサイズを考慮して、オープンアクセスキャビティのプロセスを通じて根の分岐領域に穿孔を被った
- ミシン目は 3 mm のサイズを超えてはなりません
- ミシン目であり、ミシン目の時間も考慮する必要があります。
除外基準:
- 大臼歯が重要でない場合。
- 穿孔が分岐ルートにない場合、または管内に広がっている場合。
- 穿孔のサイズが 3 mm より大きい。
- 昔、歯質の吸収を伴う穿孔の発生について。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイオデンチン
根の穿孔領域はバイオデンチンで覆われます
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バイオデンチンは、穿孔のシーリング剤として使用される予定です。
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アクティブコンパレータ：MTA
根の穿孔領域は MTA でカバーされます。
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MTA は、ミシン目のシーリング剤として使用される予定です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根封後3ヶ月で成功
時間枠：治療の成功は、材料の適用後 3 か月で評価されます。
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歯の臨床検査およびレントゲン検査が 100% 健全であれば、症例は成功したと見なされます。
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治療の成功は、材料の適用後 3 か月で評価されます。
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根封後6ヶ月で成功
時間枠：治療の成功は、材料の適用後 6 か月で評価されます。
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歯の臨床検査およびレントゲン検査が 100% 健全であれば、症例は成功したと見なされます。
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治療の成功は、材料の適用後 6 か月で評価されます。
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根封後9ヶ月で成功
時間枠：治療の成功は、材料の適用後 9 か月で評価されます。
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歯の臨床検査およびレントゲン検査が 100% 健全であれば、症例は成功したと見なされます。
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治療の成功は、材料の適用後 9 か月で評価されます。
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根封後12ヶ月で成功
時間枠：治療の成功は、材料の適用後 12 か月で評価されます。
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歯の臨床検査およびレントゲン検査が 100% 健全であれば、症例は成功したと見なされます。
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治療の成功は、材料の適用後 12 か月で評価されます。
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根封後18ヶ月で成功
時間枠：治療の成功は、材料の適用後 18 か月で評価されます。
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歯の臨床検査およびレントゲン検査が 100% 健全であれば、症例は成功したと見なされます。
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治療の成功は、材料の適用後 18 か月で評価されます。
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根封後24ヶ月で成功
時間枠：治療の成功は、材料の適用後 24 か月で評価されます。
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歯の臨床検査およびレントゲン検査が 100% 健全であれば、症例は成功したと見なされます。
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治療の成功は、材料の適用後 24 か月で評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mohammad MN Aldakak, DDS MSc、PhD Student in Operative Dentistry
- スタディチェア：Souad Abboud, DDS MSc PhD、Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guneser MB, Akbulut MB, Eldeniz AU. Effect of various endodontic irrigants on the push-out bond strength of biodentine and conventional root perforation repair materials. J Endod. 2013 Mar;39(3):380-4. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.033. Epub 2013 Jan 16.
- Iwamoto CE, Adachi E, Pameijer CH, Barnes D, Romberg EE, Jefferies S. Clinical and histological evaluation of white ProRoot MTA in direct pulp capping. Am J Dent. 2006 Apr;19(2):85-90.
- Koubi G, Colon P, Franquin JC, Hartmann A, Richard G, Faure MO, Lambert G. Clinical evaluation of the performance and safety of a new dentine substitute, Biodentine, in the restoration of posterior teeth - a prospective study. Clin Oral Investig. 2013 Jan;17(1):243-9. doi: 10.1007/s00784-012-0701-9. Epub 2012 Mar 14.
- Laurent P, Camps J, De Meo M, Dejou J, About I. Induction of specific cell responses to a Ca(3)SiO(5)-based posterior restorative material. Dent Mater. 2008 Nov;24(11):1486-94. doi: 10.1016/j.dental.2008.02.020. Epub 2008 Apr 29.
- Zanini M, Sautier JM, Berdal A, Simon S. Biodentine induces immortalized murine pulp cell differentiation into odontoblast-like cells and stimulates biomineralization. J Endod. 2012 Sep;38(9):1220-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.018. Epub 2012 Jul 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年6月20日
研究の完了 (実際)
2017年10月30日
試験登録日
最初に提出
2016年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月31日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UDDS-OperDent-02-2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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