Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem biodentin og mineraltrioxidaggregat i forsegling af rodperforeringer

31. december 2017 opdateret af: Damascus University

En sammenlignende undersøgelse af ydeevnen af ​​biodentin og mineraltrioxidaggregat (MTA) i tætning af rodperforeringer.

Dette er en undersøgelse, der har til formål at sammenligne to materialer: (1) Biodentine og (2) MTA. Disse to materialer vil blive testet ved forsegling af utilsigtede rodperforeringer ved bifurkationsområderne. Studiet vil blive udført som et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien Arabiske Republik
      • Damascus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM18
        • Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. vitale kindtænder (øvre eller nedre)
  2. led af perforering i røddernes bifurkationsområde gennem en proces med åben adgangshulrum under hensyntagen til perforeringens placering og størrelse
  3. Perforering bør ikke overstige størrelsen på 3 mm
  4. Perforering og skal også tage hensyn til tidspunktet for perforering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hvis kindtanden ikke er vital.
  2. Hvis perforeringen ikke er i bifurkationsrod eller forlænget inde i kanalerne.
  3. Størrelse af perforering større end 3 mm.
  4. For lang tid siden om forekomsten af ​​perforering med resorption i tandstruktur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biodentin
Rodens perforeringsområde vil blive dækket af Biodentine
Medicin: Biodentin
Biodentine vil blive brugt som tætningsmiddel til perforeringen.
Aktiv komparator: MTA
Rodens perforeringsområde vil blive dækket af MTA.
Medicin: MTA
MTA vil blive brugt som tætningsmiddel for perforeringen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes 3 måneder efter rodforsegling
Tidsramme: Behandlingens succes vurderes tre måneder efter påføringen af ​​materialet
Case anses for vellykket, hvis kliniske og røntgenundersøgelser af tanden er 100 % forsvarlige.
Behandlingens succes vurderes tre måneder efter påføringen af ​​materialet
Succes 6 måneder efter rodforsegling
Tidsramme: Behandlingens succes vurderes 6 måneder efter påføringen af ​​materialet
Case anses for vellykket, hvis kliniske og røntgenundersøgelser af tanden er 100 % forsvarlige.
Behandlingens succes vurderes 6 måneder efter påføringen af ​​materialet
Succes 9 måneder efter rodforsegling
Tidsramme: Behandlingens succes vurderes 9 måneder efter påføringen af ​​materialet
Case anses for vellykket, hvis kliniske og røntgenundersøgelser af tanden er 100 % forsvarlige.
Behandlingens succes vurderes 9 måneder efter påføringen af ​​materialet
Succes 12 måneder efter rodforsegling
Tidsramme: Behandlingens succes vurderes 12 måneder efter påføringen af ​​materialet
Case anses for vellykket, hvis kliniske og røntgenundersøgelser af tanden er 100 % forsvarlige.
Behandlingens succes vurderes 12 måneder efter påføringen af ​​materialet
Succes 18 måneder efter rodforsegling
Tidsramme: Behandlingens succes vurderes 18 måneder efter påføringen af ​​materialet
Case anses for vellykket, hvis kliniske og røntgenundersøgelser af tanden er 100 % forsvarlige.
Behandlingens succes vurderes 18 måneder efter påføringen af ​​materialet
Succes 24 måneder efter rodforsegling
Tidsramme: Behandlingens succes vurderes 24 måneder efter påføringen af ​​materialet
Case anses for vellykket, hvis kliniske og røntgenundersøgelser af tanden er 100 % forsvarlige.
Behandlingens succes vurderes 24 måneder efter påføringen af ​​materialet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad MN Aldakak, DDS MSc, PhD Student in Operative Dentistry
  • Studiestol: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2016

Først opslået (Skøn)

17. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-OperDent-02-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biodentin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner