Összehasonlító vizsgálat a biodentin és az ásványi trioxid aggregátum között a gyökérperforációk tömítésében
2017. december 31. frissítette: Damascus University
Összehasonlító tanulmány a biodentin és ásványi trioxid aggregátum (MTA) teljesítményéről a tömítő gyökérperforációkban.
Ez a tanulmány két anyag összehasonlítását célozza: (1) Biodentine és (2) MTA.
Ezt a két anyagot tesztelik a véletlenszerű gyökérperforációk lezárására a bifurkációs területeken.
A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként fogják lefolytatni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Damascus, Szíriai Arab Köztársaság, DM20AM18
- Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- létfontosságú őrlőfogak (felső vagy alsó)
- perforációt szenvedett a gyökerek bifurkációs területén nyílt hozzáférésű üreges folyamat révén, figyelembe véve a perforáció helyét és méretét
- A perforáció mérete nem haladhatja meg a 3 mm-t
- Perforáció és figyelembe kell venni a perforáció idejét is.
Kizárási kritériumok:
- Ha az őrlőfog nem létfontosságú.
- Ha a perforáció nem bifurkációs gyökérben vagy a csatornákon belül nyúlik el.
- A perforáció mérete 3 mm-nél nagyobb.
- Réges-régen a reszorpcióval járó perforáció előfordulásáról a fogszerkezetben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Biodentine
A gyökér perforációs területét a Biodentine fedi
|
A Biodentine-t tömítőanyagként fogják használni a perforációhoz.
|
|
Aktív összehasonlító: MTA
A gyökér perforációs területét az MTA fogja lefedni.
|
A perforáció tömítőanyagaként az MTA-t fogják használni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Siker a gyökérzárás után 3 hónappal
Időkeret: A kezelés sikerét az anyag alkalmazását követő három hónap elteltével értékelik
|
Az eset akkor tekinthető sikeresnek, ha a fog klinikai és röntgenvizsgálata 100%-ban megbízható.
|
A kezelés sikerét az anyag alkalmazását követő három hónap elteltével értékelik
|
|
Siker a gyökérzárás után 6 hónappal
Időkeret: A kezelés sikerét az anyag alkalmazását követő 6 hónap elteltével értékelik
|
Az eset akkor tekinthető sikeresnek, ha a fog klinikai és röntgenvizsgálata 100%-ban megbízható.
|
A kezelés sikerét az anyag alkalmazását követő 6 hónap elteltével értékelik
|
|
Siker a gyökérzárás után 9 hónappal
Időkeret: A kezelés sikerét az anyag alkalmazását követő 9 hónap elteltével értékelik
|
Az eset akkor tekinthető sikeresnek, ha a fog klinikai és röntgenvizsgálata 100%-ban megbízható.
|
A kezelés sikerét az anyag alkalmazását követő 9 hónap elteltével értékelik
|
|
Siker a gyökérzárás után 12 hónappal
Időkeret: A kezelés sikerét az anyag alkalmazását követő 12 hónap elteltével értékelik
|
Az eset akkor tekinthető sikeresnek, ha a fog klinikai és röntgenvizsgálata 100%-ban megbízható.
|
A kezelés sikerét az anyag alkalmazását követő 12 hónap elteltével értékelik
|
|
Siker a gyökérzárás után 18 hónappal
Időkeret: A kezelés sikerét az anyag alkalmazását követő 18 hónap elteltével értékelik
|
Az eset akkor tekinthető sikeresnek, ha a fog klinikai és röntgenvizsgálata 100%-ban megbízható.
|
A kezelés sikerét az anyag alkalmazását követő 18 hónap elteltével értékelik
|
|
Siker a gyökérzárás után 24 hónappal
Időkeret: A kezelés sikerét az anyag alkalmazását követő 24 hónap elteltével értékelik
|
Az eset akkor tekinthető sikeresnek, ha a fog klinikai és röntgenvizsgálata 100%-ban megbízható.
|
A kezelés sikerét az anyag alkalmazását követő 24 hónap elteltével értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohammad MN Aldakak, DDS MSc, PhD Student in Operative Dentistry
- Tanulmányi szék: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Guneser MB, Akbulut MB, Eldeniz AU. Effect of various endodontic irrigants on the push-out bond strength of biodentine and conventional root perforation repair materials. J Endod. 2013 Mar;39(3):380-4. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.033. Epub 2013 Jan 16.
- Iwamoto CE, Adachi E, Pameijer CH, Barnes D, Romberg EE, Jefferies S. Clinical and histological evaluation of white ProRoot MTA in direct pulp capping. Am J Dent. 2006 Apr;19(2):85-90.
- Koubi G, Colon P, Franquin JC, Hartmann A, Richard G, Faure MO, Lambert G. Clinical evaluation of the performance and safety of a new dentine substitute, Biodentine, in the restoration of posterior teeth - a prospective study. Clin Oral Investig. 2013 Jan;17(1):243-9. doi: 10.1007/s00784-012-0701-9. Epub 2012 Mar 14.
- Laurent P, Camps J, De Meo M, Dejou J, About I. Induction of specific cell responses to a Ca(3)SiO(5)-based posterior restorative material. Dent Mater. 2008 Nov;24(11):1486-94. doi: 10.1016/j.dental.2008.02.020. Epub 2008 Apr 29.
- Zanini M, Sautier JM, Berdal A, Simon S. Biodentine induces immortalized murine pulp cell differentiation into odontoblast-like cells and stimulates biomineralization. J Endod. 2012 Sep;38(9):1220-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.018. Epub 2012 Jul 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 15.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UDDS-OperDent-02-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .