Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze między biozębiną a agregatem trójtlenków mineralnych w uszczelnianiu perforacji korzeni

31 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Damascus University

Badanie porównawcze działania biodentyny i kruszywa trójtlenku minerałów (MTA) w uszczelnianiu perforacji korzeni.

Jest to badanie mające na celu porównanie dwóch materiałów: (1) Biodentine i (2) MTA. Te dwa materiały będą testowane w uszczelnianiu przypadkowych perforacji korzeni w miejscach rozwidlenia. Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane badanie kontrolowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Syryjsko-Arabska
      • Damascus, Republika Syryjsko-Arabska, DM20AM18
        • Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. żywe zęby trzonowe (górne lub dolne)
  2. cierpiących na perforację w okolicy bifurkacji korzeni w wyniku procesu otwartego ubytku, z uwzględnieniem lokalizacji i wielkości perforacji
  3. Perforacja nie powinna przekraczać wielkości 3 mm
  4. Perforacja i musi również uwzględniać czas perforacji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Jeśli trzonowiec nie jest żywotny.
  2. Jeśli perforacja nie znajduje się w rozwidleniu korzenia lub sięga do wnętrza kanałów.
  3. Wielkość perforacji większa niż 3 mm.
  4. Dawno temu o występowaniu perforacji z resorpcją w strukturze zęba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biodentyna
Obszar perforacji korzenia zostanie pokryty Biodentine
Lek: Biodentyna
Jako uszczelniacz perforacji zostanie zastosowany Biodentine.
Aktywny komparator: MTA
Obszar perforacji korzenia zostanie pokryty MTA.
Lek: MTA
Jako uszczelnienie perforacji zostanie zastosowany MTA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces po 3 miesiącach od uszczelnienia korzeni
Ramy czasowe: Powodzenie leczenia ocenia się po trzech miesiącach od aplikacji materiału
Przypadek uznaje się za pomyślny, jeśli badania kliniczne i radiologiczne zęba są w 100% prawidłowe.
Powodzenie leczenia ocenia się po trzech miesiącach od aplikacji materiału
Sukces po 6 miesiącach od uszczelnienia korzeni
Ramy czasowe: Powodzenie leczenia ocenia się po 6 miesiącach od aplikacji materiału
Przypadek uznaje się za pomyślny, jeśli badania kliniczne i radiologiczne zęba są w 100% prawidłowe.
Powodzenie leczenia ocenia się po 6 miesiącach od aplikacji materiału
Sukces po 9 miesiącach od uszczelnienia korzeni
Ramy czasowe: Powodzenie leczenia ocenia się po 9 miesiącach od zastosowania materiału
Przypadek uznaje się za pomyślny, jeśli badania kliniczne i radiologiczne zęba są w 100% prawidłowe.
Powodzenie leczenia ocenia się po 9 miesiącach od zastosowania materiału
Sukces po 12 miesiącach od uszczelnienia korzeni
Ramy czasowe: Powodzenie leczenia ocenia się po 12 miesiącach od zastosowania materiału
Przypadek uznaje się za pomyślny, jeśli badania kliniczne i radiologiczne zęba są w 100% prawidłowe.
Powodzenie leczenia ocenia się po 12 miesiącach od zastosowania materiału
Sukces po 18 miesiącach od uszczelnienia korzeni
Ramy czasowe: Powodzenie leczenia ocenia się po 18 miesiącach od zastosowania materiału
Przypadek uznaje się za pomyślny, jeśli badania kliniczne i radiologiczne zęba są w 100% prawidłowe.
Powodzenie leczenia ocenia się po 18 miesiącach od zastosowania materiału
Sukces po 24 miesiącach od uszczelnienia korzeni
Ramy czasowe: Sukces leczenia ocenia się po 24 miesiącach od zastosowania materiału
Przypadek uznaje się za pomyślny, jeśli badania kliniczne i radiologiczne zęba są w 100% prawidłowe.
Sukces leczenia ocenia się po 24 miesiącach od zastosowania materiału

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammad MN Aldakak, DDS MSc, PhD Student in Operative Dentistry
  • Krzesło do nauki: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-OperDent-02-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biodentyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj