Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie tussen biodentine en mineraal trioxide-aggregaat bij het afdichten van wortelperforaties

31 december 2017 bijgewerkt door: Damascus University

Een vergelijkende studie van de prestaties van biodentine en mineraal trioxide-aggregaat (MTA) bij het afdichten van wortelperforaties.

Dit is een studie gericht op het vergelijken van twee materialen: (1) Biodentine en (2) MTA. Deze twee materialen zullen worden getest bij het afdichten van accidentele wortelperforaties in de vertakkingsgebieden. De studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Syrische Arabische Republiek
      • Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
        • Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. vitale kiezen (boven of onder)
  2. leed aan perforatie in het bifurcatiegebied van de wortels door een proces van open toegangsholte, rekening houdend met de locatie en grootte van perforatie
  3. Perforatie mag niet groter zijn dan 3 mm
  4. Perforatie en moet ook rekening houden met de tijd van perforatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Als de kies niet van vitaal belang is.
  2. Als de perforatie niet in de vertakking van de wortel zit of zich uitstrekt in de kanalen.
  3. Grootte van perforatie groter dan 3 mm.
  4. Lang geleden over het optreden van perforatie met resorptie in de tandstructuur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Biodentine
Het perforatiegebied van de wortel wordt bedekt met Biodentine
Geneesmiddel: Biodentine
Biodentine wordt gebruikt als afdichtmiddel voor de perforatie.
Actieve vergelijker: MTA
Het perforatiegebied van de wortel wordt bedekt met MTA.
Geneesmiddel: MTA
MTA wordt gebruikt als afdichtmiddel voor de perforatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes na 3 maanden na wortelafdichting
Tijdsspanne: Het succes van de behandeling wordt drie maanden na het aanbrengen van het materiaal beoordeeld
Case wordt als succesvol beschouwd als klinische en radiografische onderzoeken van de tand 100% correct zijn.
Het succes van de behandeling wordt drie maanden na het aanbrengen van het materiaal beoordeeld
Succes na 6 maanden na wortelafdichting
Tijdsspanne: Het succes van de behandeling wordt 6 maanden na het aanbrengen van het materiaal beoordeeld
Case wordt als succesvol beschouwd als klinische en radiografische onderzoeken van de tand 100% correct zijn.
Het succes van de behandeling wordt 6 maanden na het aanbrengen van het materiaal beoordeeld
Succes na 9 maanden na wortelafdichting
Tijdsspanne: Het succes van de behandeling wordt 9 maanden na het aanbrengen van het materiaal beoordeeld
Case wordt als succesvol beschouwd als klinische en radiografische onderzoeken van de tand 100% correct zijn.
Het succes van de behandeling wordt 9 maanden na het aanbrengen van het materiaal beoordeeld
Succes na 12 maanden na wortelafdichting
Tijdsspanne: Het succes van de behandeling wordt 12 maanden na de toepassing van het materiaal beoordeeld
Case wordt als succesvol beschouwd als klinische en radiografische onderzoeken van de tand 100% correct zijn.
Het succes van de behandeling wordt 12 maanden na de toepassing van het materiaal beoordeeld
Succes na 18 maanden na wortelafdichting
Tijdsspanne: Het succes van de behandeling wordt 18 maanden na de toepassing van het materiaal beoordeeld
Case wordt als succesvol beschouwd als klinische en radiografische onderzoeken van de tand 100% correct zijn.
Het succes van de behandeling wordt 18 maanden na de toepassing van het materiaal beoordeeld
Succes na 24 maanden na wortelafdichting
Tijdsspanne: Het succes van de behandeling wordt 24 maanden na de toepassing van het materiaal beoordeeld
Case wordt als succesvol beschouwd als klinische en radiografische onderzoeken van de tand 100% correct zijn.
Het succes van de behandeling wordt 24 maanden na de toepassing van het materiaal beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammad MN Aldakak, DDS MSc, PhD Student in Operative Dentistry
  • Studie stoel: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-OperDent-02-2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren