Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi biodentinem a agregátem oxidu minerálního v těsnících kořenových perforacích

31. prosince 2017 aktualizováno: Damascus University

Srovnávací studie účinnosti biodentinového a minerálního trioxidového agregátu (MTA) při těsnění kořenových perforací.

Toto je studie zaměřená na srovnání dvou materiálů: (1) Biodentin a (2) MTA. Tyto dva materiály budou testovány při utěsnění náhodných kořenových perforací v oblastech bifurkace. Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Syrská Arabská republika
      • Damascus, Syrská Arabská republika, DM20AM18
        • Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. vitální stoličky (horní nebo dolní)
  2. trpí perforací v oblasti bifurkace kořenů procesem otevřené přístupové dutiny, s ohledem na umístění a velikost perforace
  3. Perforace by neměla přesáhnout velikost 3 mm
  4. Perforace a musí brát v úvahu i dobu perforace.

Kritéria vyloučení:

  1. Pokud molár není vitální.
  2. Pokud perforace není v kořeni bifurkace nebo rozšířena uvnitř kanálů.
  3. Velikost perforace větší než 3 mm.
  4. Již dávno o výskytu perforace s resorpcí ve struktuře zubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biodentin
Perforační oblast kořene bude pokryta Biodentinem
Lék: Biodentin
Jako těsnící prostředek pro perforaci bude použit biodentin.
Aktivní komparátor: MTA
Perforační oblast kořene bude pokryta MTA.
Lék: MTA
Jako těsnicí prostředek pro perforaci bude použit MTA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch po 3 měsících po utěsnění kořenů
Časové okno: Úspěšnost léčby se hodnotí tři měsíce po aplikaci materiálu
Případ je považován za úspěšný, pokud jsou klinické a rentgenové vyšetření zubu 100% v pořádku.
Úspěšnost léčby se hodnotí tři měsíce po aplikaci materiálu
Úspěch po 6 měsících po utěsnění kořenů
Časové okno: Úspěšnost léčby se hodnotí 6 měsíců po aplikaci materiálu
Případ je považován za úspěšný, pokud jsou klinické a rentgenové vyšetření zubu 100% v pořádku.
Úspěšnost léčby se hodnotí 6 měsíců po aplikaci materiálu
Úspěch po 9 měsících po utěsnění kořenů
Časové okno: Úspěšnost léčby se hodnotí 9 měsíců po aplikaci materiálu
Případ je považován za úspěšný, pokud jsou klinické a rentgenové vyšetření zubu 100% v pořádku.
Úspěšnost léčby se hodnotí 9 měsíců po aplikaci materiálu
Úspěch po 12 měsících po utěsnění kořenů
Časové okno: Úspěšnost léčby se hodnotí 12 měsíců po aplikaci materiálu
Případ je považován za úspěšný, pokud jsou klinické a rentgenové vyšetření zubu 100% v pořádku.
Úspěšnost léčby se hodnotí 12 měsíců po aplikaci materiálu
Úspěch po 18 měsících po utěsnění kořenů
Časové okno: Úspěšnost léčby se hodnotí 18 měsíců po aplikaci materiálu
Případ je považován za úspěšný, pokud jsou klinické a rentgenové vyšetření zubu 100% v pořádku.
Úspěšnost léčby se hodnotí 18 měsíců po aplikaci materiálu
Úspěch po 24 měsících po utěsnění kořenů
Časové okno: Úspěšnost léčby se hodnotí 24 měsíců po aplikaci materiálu
Případ je považován za úspěšný, pokud jsou klinické a rentgenové vyšetření zubu 100% v pořádku.
Úspěšnost léčby se hodnotí 24 měsíců po aplikaci materiálu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammad MN Aldakak, DDS MSc, PhD Student in Operative Dentistry
  • Studijní židle: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-OperDent-02-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biodentin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit