Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie mellom biodentin og mineraltrioksidaggregat i forsegling av rotperforeringer

31. desember 2017 oppdatert av: Damascus University

En sammenlignende studie av ytelsen til biodentin og mineraltrioksidaggregat (MTA) i tetting av rotperforeringer.

Dette er en studie som har som mål å sammenligne to materialer: (1) Biodentine og (2) MTA. Disse to materialene skal testes for å tette utilsiktede rotperforeringer ved forgreningsområdene. Studien skal gjennomføres som en randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den syriske arabiske republikk
      • Damascus, Den syriske arabiske republikk, DM20AM18
        • Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. vitale molarer (øvre eller nedre)
  2. led av perforering i røttenes bifurkasjonsområde gjennom en prosess med åpen tilgangshulrom, tatt i betraktning plasseringen og størrelsen på perforeringen
  3. Perforering bør ikke overstige størrelsen på 3 mm
  4. Perforering og må også ta hensyn til tidspunkt for perforering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hvis molar ikke livsviktig.
  2. Hvis perforeringen ikke er i bifurkasjonsrot eller forlenget inne i kanalene.
  3. Størrelse på perforering større enn 3 mm.
  4. For lenge siden på forekomsten av perforering med resorpsjon i tannstrukturen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Biodentin
Perforeringsområdet til roten skal dekkes av Biodentine
Legemiddel: Biodentin
Biodentine skal brukes som tetningsmiddel for perforeringen.
Aktiv komparator: MTA
Perforeringsområdet til roten skal dekkes av MTA.
Legemiddel: MTA
MTA skal brukes som tetningsmiddel for perforeringen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess 3 måneder etter rotforsegling
Tidsramme: Suksessen av behandlingen vurderes tre måneder etter påføring av materialet
Saken anses som vellykket hvis kliniske og røntgenologiske undersøkelser av tannen er 100 % forsvarlige.
Suksessen av behandlingen vurderes tre måneder etter påføring av materialet
Suksess 6 måneder etter rotforsegling
Tidsramme: Suksessen med behandlingen vurderes 6 måneder etter påføring av materialet
Saken anses som vellykket hvis kliniske og røntgenologiske undersøkelser av tannen er 100 % forsvarlige.
Suksessen med behandlingen vurderes 6 måneder etter påføring av materialet
Suksess 9 måneder etter rotforsegling
Tidsramme: Suksessen med behandlingen vurderes 9 måneder etter påføring av materialet
Saken anses som vellykket hvis kliniske og røntgenologiske undersøkelser av tannen er 100 % forsvarlige.
Suksessen med behandlingen vurderes 9 måneder etter påføring av materialet
Suksess 12 måneder etter rotforsegling
Tidsramme: Suksessen med behandlingen vurderes 12 måneder etter påføring av materialet
Saken anses som vellykket hvis kliniske og røntgenologiske undersøkelser av tannen er 100 % forsvarlige.
Suksessen med behandlingen vurderes 12 måneder etter påføring av materialet
Suksess 18 måneder etter rotforsegling
Tidsramme: Suksessen av behandlingen vurderes 18 måneder etter påføring av materialet
Saken anses som vellykket hvis kliniske og røntgenologiske undersøkelser av tannen er 100 % forsvarlige.
Suksessen av behandlingen vurderes 18 måneder etter påføring av materialet
Suksess 24 måneder etter rotforsegling
Tidsramme: Suksessen av behandlingen vurderes 24 måneder etter påføring av materialet
Saken anses som vellykket hvis kliniske og røntgenologiske undersøkelser av tannen er 100 % forsvarlige.
Suksessen av behandlingen vurderes 24 måneder etter påføring av materialet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammad MN Aldakak, DDS MSc, PhD Student in Operative Dentistry
  • Studiestol: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-OperDent-02-2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Biodentin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere