生物牙本质与三氧化二矿物聚集体封闭牙根穿孔的比较研究
2017年12月31日 更新者：Damascus University
生物牙本质和三氧化二矿物聚集体 (MTA) 在封闭牙根穿孔中的性能比较研究。
这是一项旨在比较两种材料的研究：(1) Biodentine 和 (2) MTA。
这两种材料将在分叉区域密封意外根穿孔方面进行测试。
该研究将作为一项随机对照试验进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Damascus、阿拉伯叙利亚共和国、DM20AM18
- Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 重要的臼齿（上或下）
- 考虑到穿孔的位置和大小，通过开放腔的过程在根部分叉区域穿孔
- 穿孔尺寸不应超过3毫米
- 穿孔和穿孔的时间也必须考虑在内。
排除标准：
- 如果磨牙没有生命力。
- 如果穿孔不在分叉根部或延伸到根管内。
- 穿孔尺寸大于 3 毫米。
- 很久以前就发生了牙齿结构吸收穿孔。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生物牙本质
牙根的穿孔区域将被 Biodentine 覆盖
|
Biodentine 将用作穿孔的封闭剂。
|
|
有源比较器：MTA
根的穿孔区域将被 MTA 覆盖。
|
MTA将用作射孔的密封剂。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
封根后 3 个月成功
大体时间：在材料应用后三个月评估治疗是否成功
|
如果牙齿的临床和放射学检查 100% 完好，则认为病例成功。
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在材料应用后三个月评估治疗是否成功
|
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根管封闭后 6 个月成功
大体时间：在材料应用后 6 个月评估治疗是否成功
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如果牙齿的临床和放射学检查 100% 完好，则认为病例成功。
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在材料应用后 6 个月评估治疗是否成功
|
|
根管封闭后 9 个月成功
大体时间：在材料应用后 9 个月评估治疗是否成功
|
如果牙齿的临床和放射学检查 100% 完好，则认为病例成功。
|
在材料应用后 9 个月评估治疗是否成功
|
|
根管封闭后 12 个月成功
大体时间：在材料应用后 12 个月评估治疗是否成功
|
如果牙齿的临床和放射学检查 100% 完好，则认为病例成功。
|
在材料应用后 12 个月评估治疗是否成功
|
|
根管封闭后 18 个月成功
大体时间：在材料应用后 18 个月评估治疗是否成功
|
如果牙齿的临床和放射学检查 100% 完好，则认为病例成功。
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在材料应用后 18 个月评估治疗是否成功
|
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根管封闭后 24 个月成功
大体时间：在应用材料后 24 个月评估治疗是否成功
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如果牙齿的临床和放射学检查 100% 完好，则认为病例成功。
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在应用材料后 24 个月评估治疗是否成功
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammad MN Aldakak, DDS MSc、PhD Student in Operative Dentistry
- 学习椅：Souad Abboud, DDS MSc PhD、Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guneser MB, Akbulut MB, Eldeniz AU. Effect of various endodontic irrigants on the push-out bond strength of biodentine and conventional root perforation repair materials. J Endod. 2013 Mar;39(3):380-4. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.033. Epub 2013 Jan 16.
- Iwamoto CE, Adachi E, Pameijer CH, Barnes D, Romberg EE, Jefferies S. Clinical and histological evaluation of white ProRoot MTA in direct pulp capping. Am J Dent. 2006 Apr;19(2):85-90.
- Koubi G, Colon P, Franquin JC, Hartmann A, Richard G, Faure MO, Lambert G. Clinical evaluation of the performance and safety of a new dentine substitute, Biodentine, in the restoration of posterior teeth - a prospective study. Clin Oral Investig. 2013 Jan;17(1):243-9. doi: 10.1007/s00784-012-0701-9. Epub 2012 Mar 14.
- Laurent P, Camps J, De Meo M, Dejou J, About I. Induction of specific cell responses to a Ca(3)SiO(5)-based posterior restorative material. Dent Mater. 2008 Nov;24(11):1486-94. doi: 10.1016/j.dental.2008.02.020. Epub 2008 Apr 29.
- Zanini M, Sautier JM, Berdal A, Simon S. Biodentine induces immortalized murine pulp cell differentiation into odontoblast-like cells and stimulates biomineralization. J Endod. 2012 Sep;38(9):1220-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.018. Epub 2012 Jul 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月20日
研究完成 (实际的)
2017年10月30日
研究注册日期
首次提交
2016年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月15日
首次发布 (估计)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月31日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UDDS-OperDent-02-2016
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不
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