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Étude comparative entre la biodentine et l'agrégat minéral de trioxyde dans le scellement des perforations radiculaires

31 décembre 2017 mis à jour par: Damascus University

Une étude comparative des performances de la biodentine et de l'agrégat de trioxyde minéral (MTA) dans le scellement des perforations radiculaires.

Il s'agit d'une étude visant à comparer deux matériaux : (1) Biodentine et (2) MTA. Ces deux matériaux vont être testés pour sceller des perforations radiculaires accidentelles au niveau des zones de bifurcation. L'étude va être menée comme un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • République arabe syrienne
      • Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
        • Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. molaires vitales (supérieures ou inférieures)
  2. a subi une perforation dans la zone de bifurcation des racines par un processus de cavité d'accès ouvert, en tenant compte de l'emplacement et de la taille de la perforation
  3. La perforation ne doit pas dépasser la taille de 3 mm
  4. Perforation et doit également prendre en compte le temps de perforation.

Critère d'exclusion:

  1. Si la molaire n'est pas vitale.
  2. Si la perforation n'est pas en racine de bifurcation ou étendue à l'intérieur des canaux.
  3. Taille de perforation supérieure à 3 mm.
  4. Il y a longtemps, la survenue d'une perforation avec résorption dans la structure dentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Biodentine
La zone de perforation de la racine va être recouverte de Biodentine
Médicament: Biodentine
Biodentine va être utilisé comme agent de scellement pour la perforation.
Comparateur actif: MTA
La zone de perforation de la racine va être recouverte de MTA.
Médicament: MTA
Le MTA va être utilisé comme agent de scellement pour la perforation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès à 3 mois après le scellement des racines
Délai: Le succès du traitement est évalué à trois mois après l'application du matériel
Le cas est considéré comme réussi si les examens cliniques et radiographiques de la dent sont sains à 100 %.
Le succès du traitement est évalué à trois mois après l'application du matériel
Succès à 6 mois après le scellement des racines
Délai: Le succès du traitement est évalué à 6 mois après l'application du matériel
Le cas est considéré comme réussi si les examens cliniques et radiographiques de la dent sont sains à 100 %.
Le succès du traitement est évalué à 6 mois après l'application du matériel
Succès à 9 mois après le scellement des racines
Délai: Le succès du traitement est évalué à 9 mois après l'application du matériel
Le cas est considéré comme réussi si les examens cliniques et radiographiques de la dent sont sains à 100 %.
Le succès du traitement est évalué à 9 mois après l'application du matériel
Succès à 12 mois après le scellement des racines
Délai: Le succès du traitement est évalué à 12 mois après l'application du matériel
Le cas est considéré comme réussi si les examens cliniques et radiographiques de la dent sont sains à 100 %.
Le succès du traitement est évalué à 12 mois après l'application du matériel
Succès à 18 mois après le scellement des racines
Délai: Le succès du traitement est évalué à 18 mois après l'application du matériel
Le cas est considéré comme réussi si les examens cliniques et radiographiques de la dent sont sains à 100 %.
Le succès du traitement est évalué à 18 mois après l'application du matériel
Succès à 24 mois après le scellement des racines
Délai: Le succès du traitement est évalué à 24 mois après l'application du matériel
Le cas est considéré comme réussi si les examens cliniques et radiographiques de la dent sont sains à 100 %.
Le succès du traitement est évalué à 24 mois après l'application du matériel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammad MN Aldakak, DDS MSc, PhD Student in Operative Dentistry
  • Chaise d'étude: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2016

Première publication (Estimation)

17 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-OperDent-02-2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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