Estudio Comparativo entre Biodentine y Trióxido Mineral Agregado en el Sellado de Perforaciones Radiculares
31 de diciembre de 2017 actualizado por: Damascus University
Un estudio comparativo del rendimiento de la biodentina y el agregado de trióxido mineral (MTA) en el sellado de perforaciones radiculares.
Este es un estudio destinado a comparar dos materiales: (1) Biodentine y (2) MTA.
Estos dos materiales se probarán para sellar perforaciones radiculares accidentales en las áreas de bifurcación.
El estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Damascus, República Árabe Siria, DM20AM18
- Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- molares vitales (superiores o inferiores)
- sufrió perforación en la zona de bifurcación de las raíces mediante un proceso de cavidad de acceso abierto, teniendo en cuenta la ubicación y el tamaño de la perforación
- La perforación no debe exceder el tamaño de 3 mm.
- Perforación y también hay que tener en cuenta el tiempo de perforación.
Criterio de exclusión:
- Si el molar no es vital.
- Si la perforación no se bifurca en la raíz ni se extiende por el interior de los conductos.
- Tamaño de perforación superior a 3 mm.
- Hace mucho tiempo sobre la aparición de perforación con reabsorción en la estructura dental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Biodentina
La zona de perforación de la raíz se va a cubrir con Biodentine
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Biodentine se utilizará como agente de sellado para la perforación.
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Comparador activo: MTA
El área de perforación de la raíz se va a cubrir con MTA.
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El MTA se utilizará como agente de sellado para la perforación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito a los 3 meses del sellado radicular
Periodo de tiempo: El éxito del tratamiento se evalúa a los tres meses de la aplicación del material
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El caso se considera exitoso si los exámenes clínicos y radiográficos del diente son sólidos al 100%.
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El éxito del tratamiento se evalúa a los tres meses de la aplicación del material
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Éxito a los 6 meses después del sellado radicular
Periodo de tiempo: El éxito del tratamiento se evalúa a los 6 meses de la aplicación del material
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El caso se considera exitoso si los exámenes clínicos y radiográficos del diente son sólidos al 100%.
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El éxito del tratamiento se evalúa a los 6 meses de la aplicación del material
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Éxito a los 9 meses después del sellado radicular
Periodo de tiempo: El éxito del tratamiento se evalúa a los 9 meses de la aplicación del material
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El caso se considera exitoso si los exámenes clínicos y radiográficos del diente son sólidos al 100%.
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El éxito del tratamiento se evalúa a los 9 meses de la aplicación del material
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Éxito a los 12 meses del sellado radicular
Periodo de tiempo: El éxito del tratamiento se evalúa a los 12 meses de la aplicación del material
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El caso se considera exitoso si los exámenes clínicos y radiográficos del diente son sólidos al 100%.
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El éxito del tratamiento se evalúa a los 12 meses de la aplicación del material
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Éxito a los 18 meses tras el sellado radicular
Periodo de tiempo: El éxito del tratamiento se evalúa a los 18 meses de la aplicación del material
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El caso se considera exitoso si los exámenes clínicos y radiográficos del diente son sólidos al 100%.
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El éxito del tratamiento se evalúa a los 18 meses de la aplicación del material
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Éxito a los 24 meses del sellado radicular
Periodo de tiempo: El éxito del tratamiento se evalúa a los 24 meses de la aplicación del material
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El caso se considera exitoso si los exámenes clínicos y radiográficos del diente son sólidos al 100%.
|
El éxito del tratamiento se evalúa a los 24 meses de la aplicación del material
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad MN Aldakak, DDS MSc, PhD Student in Operative Dentistry
- Silla de estudio: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guneser MB, Akbulut MB, Eldeniz AU. Effect of various endodontic irrigants on the push-out bond strength of biodentine and conventional root perforation repair materials. J Endod. 2013 Mar;39(3):380-4. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.033. Epub 2013 Jan 16.
- Iwamoto CE, Adachi E, Pameijer CH, Barnes D, Romberg EE, Jefferies S. Clinical and histological evaluation of white ProRoot MTA in direct pulp capping. Am J Dent. 2006 Apr;19(2):85-90.
- Koubi G, Colon P, Franquin JC, Hartmann A, Richard G, Faure MO, Lambert G. Clinical evaluation of the performance and safety of a new dentine substitute, Biodentine, in the restoration of posterior teeth - a prospective study. Clin Oral Investig. 2013 Jan;17(1):243-9. doi: 10.1007/s00784-012-0701-9. Epub 2012 Mar 14.
- Laurent P, Camps J, De Meo M, Dejou J, About I. Induction of specific cell responses to a Ca(3)SiO(5)-based posterior restorative material. Dent Mater. 2008 Nov;24(11):1486-94. doi: 10.1016/j.dental.2008.02.020. Epub 2008 Apr 29.
- Zanini M, Sautier JM, Berdal A, Simon S. Biodentine induces immortalized murine pulp cell differentiation into odontoblast-like cells and stimulates biomineralization. J Endod. 2012 Sep;38(9):1220-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.018. Epub 2012 Jul 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-OperDent-02-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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