Vertaileva tutkimus biodentiinin ja mineraalitrioksidiaggregaatin välillä juurirei'itysten tiivistämisessä
sunnuntai 31. joulukuuta 2017 päivittänyt: Damascus University
Vertaileva tutkimus biodentiini- ja mineraalitrioksidiaggregaatin (MTA) toimivuudesta tiivistysjuuren perforaatioissa.
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla kahta materiaalia: (1) Biodentine ja (2) MTA.
Näitä kahta materiaalia testataan haaroittumisalueiden tahattomien juurireikien tiivistämisessä.
Tutkimus tehdään satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria, DM20AM18
- Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elintärkeät poskihampaat (ylempi tai alempi)
- kärsinyt perforaatiosta juurien haaroittumisalueella avoimen ontelon kautta ottaen huomioon rei'ityksen sijainti ja koko
- Rei'itys ei saa olla suurempi kuin 3 mm
- Perforointi ja on myös otettava huomioon rei'itysaika.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos poskihammas ei ole elintärkeä.
- Jos rei'itys ei ole haaroittunut juuri tai laajennettu kanavien sisään.
- Rei'ityksen koko on suurempi kuin 3 mm.
- Kauan sitten hampaan rakenteessa tapahtuneesta perforaatiosta resorptiolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biodentiini
Biodentine peittää juuren rei'itysalueen
|
Biodentinea käytetään rei'ityksen tiivistysaineena.
|
|
Active Comparator: MTA
MTA peittää juuren rei'itysalueen.
|
MTA:ta käytetään rei'ityksen tiivistysaineena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestys 3 kuukauden kuluttua juurien sulkemisesta
Aikaikkuna: Hoidon onnistuminen arvioidaan kolmen kuukauden kuluttua materiaalin levittämisestä
|
Tapaus katsotaan onnistuneeksi, jos hampaan kliiniset ja röntgentutkimukset ovat 100 % kunnossa.
|
Hoidon onnistuminen arvioidaan kolmen kuukauden kuluttua materiaalin levittämisestä
|
|
Menestys 6 kuukauden kuluttua juurien sulkemisesta
Aikaikkuna: Hoidon onnistuminen arvioidaan 6 kuukauden kuluttua materiaalin levittämisestä
|
Tapaus katsotaan onnistuneeksi, jos hampaan kliiniset ja röntgentutkimukset ovat 100 % kunnossa.
|
Hoidon onnistuminen arvioidaan 6 kuukauden kuluttua materiaalin levittämisestä
|
|
Menestys 9 kuukauden kuluttua juurien sulkemisesta
Aikaikkuna: Hoidon onnistuminen arvioidaan 9 kuukauden kuluttua materiaalin levittämisestä
|
Tapaus katsotaan onnistuneeksi, jos hampaan kliiniset ja röntgentutkimukset ovat 100 % kunnossa.
|
Hoidon onnistuminen arvioidaan 9 kuukauden kuluttua materiaalin levittämisestä
|
|
Menestys 12 kuukauden kuluttua juurien sulkemisesta
Aikaikkuna: Hoidon onnistuminen arvioidaan 12 kuukauden kuluttua materiaalin levittämisestä
|
Tapaus katsotaan onnistuneeksi, jos hampaan kliiniset ja röntgentutkimukset ovat 100 % kunnossa.
|
Hoidon onnistuminen arvioidaan 12 kuukauden kuluttua materiaalin levittämisestä
|
|
Menestys 18 kuukauden kuluttua juurien sulkemisesta
Aikaikkuna: Hoidon onnistuminen arvioidaan 18 kuukauden kuluttua aineen levittämisestä
|
Tapaus katsotaan onnistuneeksi, jos hampaan kliiniset ja röntgentutkimukset ovat 100 % kunnossa.
|
Hoidon onnistuminen arvioidaan 18 kuukauden kuluttua aineen levittämisestä
|
|
Menestys 24 kuukauden kuluttua juurien sulkemisesta
Aikaikkuna: Hoidon onnistuminen arvioidaan 24 kuukauden kuluttua aineen levittämisestä
|
Tapaus katsotaan onnistuneeksi, jos hampaan kliiniset ja röntgentutkimukset ovat 100 % kunnossa.
|
Hoidon onnistuminen arvioidaan 24 kuukauden kuluttua aineen levittämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad MN Aldakak, DDS MSc, PhD Student in Operative Dentistry
- Opintojen puheenjohtaja: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guneser MB, Akbulut MB, Eldeniz AU. Effect of various endodontic irrigants on the push-out bond strength of biodentine and conventional root perforation repair materials. J Endod. 2013 Mar;39(3):380-4. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.033. Epub 2013 Jan 16.
- Iwamoto CE, Adachi E, Pameijer CH, Barnes D, Romberg EE, Jefferies S. Clinical and histological evaluation of white ProRoot MTA in direct pulp capping. Am J Dent. 2006 Apr;19(2):85-90.
- Koubi G, Colon P, Franquin JC, Hartmann A, Richard G, Faure MO, Lambert G. Clinical evaluation of the performance and safety of a new dentine substitute, Biodentine, in the restoration of posterior teeth - a prospective study. Clin Oral Investig. 2013 Jan;17(1):243-9. doi: 10.1007/s00784-012-0701-9. Epub 2012 Mar 14.
- Laurent P, Camps J, De Meo M, Dejou J, About I. Induction of specific cell responses to a Ca(3)SiO(5)-based posterior restorative material. Dent Mater. 2008 Nov;24(11):1486-94. doi: 10.1016/j.dental.2008.02.020. Epub 2008 Apr 29.
- Zanini M, Sautier JM, Berdal A, Simon S. Biodentine induces immortalized murine pulp cell differentiation into odontoblast-like cells and stimulates biomineralization. J Endod. 2012 Sep;38(9):1220-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.018. Epub 2012 Jul 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-OperDent-02-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Biodentiini
-
University of LjubljanaValmisFluoroosi, hammaslääketiede
-
Biruni UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Apikaalinen parodontiittiTurkki