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Vergleichsstudie zwischen Biodentin und mineralischem Trioxid-Aggregat bei der Versiegelung von Wurzelperforationen

31. Dezember 2017 aktualisiert von: Damascus University

Eine vergleichende Studie zur Leistung von Biodentin und Mineraltrioxidaggregat (MTA) beim Versiegeln von Wurzelperforationen.

Dies ist eine Studie, die darauf abzielt, zwei Materialien zu vergleichen: (1) Biodentin und (2) MTA. Diese beiden Materialien werden beim Abdichten versehentlicher Wurzelperforationen an den Bifurkationsbereichen getestet. Die Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Syrische Arabische Republik
      • Damascus, Syrische Arabische Republik, DM20AM18
        • Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. lebenswichtige Backenzähne (obere oder untere)
  2. litt an einer Perforation im Verzweigungsbereich der Wurzeln durch einen Prozess der offenen Zugangskavität, unter Berücksichtigung der Position und Größe der Perforation
  3. Die Perforation sollte die Größe von 3 mm nicht überschreiten
  4. Perforation und muss auch den Zeitpunkt der Perforation berücksichtigen.

Ausschlusskriterien:

  1. Wenn der Backenzahn nicht lebenswichtig ist.
  2. Wenn die Perforation nicht in der Bifurkationswurzel liegt oder sich innerhalb der Kanäle erstreckt.
  3. Größe der Perforation größer als 3 mm.
  4. Vor langer Zeit über das Auftreten von Perforationen mit Resorption in der Zahnhartsubstanz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biodentin
Der Perforationsbereich der Wurzel wird mit Biodentine abgedeckt
Arzneimittel: Biodentin
Als Versiegelung für die Perforation wird Biodentin verwendet.
Aktiver Komparator: MTA
Der Perforationsbereich der Wurzel wird mit MTA abgedeckt.
Arzneimittel: MTA
Als Dichtmittel für die Perforation wird MTA verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg 3 Monate nach Wurzelversiegelung
Zeitfenster: Der Behandlungserfolg wird drei Monate nach dem Auftragen des Materials beurteilt
Der Fall gilt als erfolgreich, wenn die klinische und röntgenologische Untersuchung des Zahns zu 100 % einwandfrei sind.
Der Behandlungserfolg wird drei Monate nach dem Auftragen des Materials beurteilt
Erfolg nach 6 Monaten nach Wurzelversiegelung
Zeitfenster: Der Behandlungserfolg wird 6 Monate nach dem Auftragen des Materials beurteilt
Der Fall gilt als erfolgreich, wenn die klinische und röntgenologische Untersuchung des Zahns zu 100 % einwandfrei sind.
Der Behandlungserfolg wird 6 Monate nach dem Auftragen des Materials beurteilt
Erfolg nach 9 Monaten nach Wurzelversiegelung
Zeitfenster: Der Behandlungserfolg wird 9 Monate nach Anwendung des Materials beurteilt
Der Fall gilt als erfolgreich, wenn die klinische und röntgenologische Untersuchung des Zahns zu 100 % einwandfrei sind.
Der Behandlungserfolg wird 9 Monate nach Anwendung des Materials beurteilt
Erfolg nach 12 Monaten nach Wurzelversiegelung
Zeitfenster: Der Behandlungserfolg wird 12 Monate nach Anwendung des Materials beurteilt
Der Fall gilt als erfolgreich, wenn die klinische und röntgenologische Untersuchung des Zahns zu 100 % einwandfrei sind.
Der Behandlungserfolg wird 12 Monate nach Anwendung des Materials beurteilt
Erfolg nach 18 Monaten nach Wurzelversiegelung
Zeitfenster: Der Behandlungserfolg wird 18 Monate nach Anwendung des Materials beurteilt
Der Fall gilt als erfolgreich, wenn die klinische und röntgenologische Untersuchung des Zahns zu 100 % einwandfrei sind.
Der Behandlungserfolg wird 18 Monate nach Anwendung des Materials beurteilt
Erfolg nach 24 Monaten nach Wurzelversiegelung
Zeitfenster: Der Behandlungserfolg wird 24 Monate nach Anwendung des Materials beurteilt
Der Fall gilt als erfolgreich, wenn die klinische und röntgenologische Untersuchung des Zahns zu 100 % einwandfrei sind.
Der Behandlungserfolg wird 24 Monate nach Anwendung des Materials beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammad MN Aldakak, DDS MSc, PhD Student in Operative Dentistry
  • Studienstuhl: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-OperDent-02-2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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