Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie mellan biodentin och mineraltrioxidaggregat i tätande rotperforeringar

31 december 2017 uppdaterad av: Damascus University

En jämförande studie av prestandan hos biodentin och mineraltrioxidaggregat (MTA) vid tätning av rotperforeringar.

Detta är en studie som syftar till att jämföra två material: (1) Biodentine och (2) MTA. Dessa två material kommer att testas för att täta oavsiktliga rotperforeringar vid bifurkationsområdena. Studien kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Syrien Arabrepubliken
      • Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
        • Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vitala molarer (övre eller nedre)
  2. lidit av perforering i rötternas bifurkationsområde genom en process med öppen hålighet, med hänsyn tagen till platsen och storleken av perforeringen
  3. Perforeringen bör inte överstiga storleken 3 mm
  4. Perforering och måste även ta hänsyn till tidpunkten för perforering.

Exklusions kriterier:

  1. Om molar inte livsnödvändigt.
  2. Om perforeringen inte ligger i bifurkationsroten eller sträcker sig inuti kanalerna.
  3. Storlek på perforering större än 3 mm.
  4. För länge sedan på förekomsten av perforering med resorption i tandstrukturen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Biodentin
Perforeringsområdet för roten kommer att täckas av Biodentine
Läkemedel: Biodentin
Biodentine kommer att användas som tätningsmedel för perforeringen.
Aktiv komparator: MTA
Perforeringsområdet för roten kommer att täckas av MTA.
Läkemedel: MTA
MTA kommer att användas som tätningsmedel för perforeringen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång 3 månader efter rotförsegling
Tidsram: Behandlingens framgång bedöms tre månader efter appliceringen av materialet
Fallet anses vara framgångsrikt om kliniska och röntgenundersökningar av tanden är sunda till 100 %.
Behandlingens framgång bedöms tre månader efter appliceringen av materialet
Framgång 6 månader efter rotförsegling
Tidsram: Behandlingens framgång bedöms 6 månader efter appliceringen av materialet
Fallet anses vara framgångsrikt om kliniska och röntgenundersökningar av tanden är sunda till 100 %.
Behandlingens framgång bedöms 6 månader efter appliceringen av materialet
Framgång 9 månader efter rotförsegling
Tidsram: Behandlingens framgång bedöms 9 månader efter appliceringen av materialet
Fallet anses vara framgångsrikt om kliniska och röntgenundersökningar av tanden är sunda till 100 %.
Behandlingens framgång bedöms 9 månader efter appliceringen av materialet
Framgång 12 månader efter rotförsegling
Tidsram: Behandlingens framgång bedöms 12 månader efter appliceringen av materialet
Fallet anses vara framgångsrikt om kliniska och röntgenundersökningar av tanden är sunda till 100 %.
Behandlingens framgång bedöms 12 månader efter appliceringen av materialet
Framgång 18 månader efter rotförsegling
Tidsram: Behandlingens framgång bedöms 18 månader efter appliceringen av materialet
Fallet anses vara framgångsrikt om kliniska och röntgenundersökningar av tanden är sunda till 100 %.
Behandlingens framgång bedöms 18 månader efter appliceringen av materialet
Framgång 24 månader efter rotförsegling
Tidsram: Behandlingens framgång bedöms 24 månader efter appliceringen av materialet
Fallet anses vara framgångsrikt om kliniska och röntgenundersökningar av tanden är sunda till 100 %.
Behandlingens framgång bedöms 24 månader efter appliceringen av materialet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammad MN Aldakak, DDS MSc, PhD Student in Operative Dentistry
  • Studiestol: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-OperDent-02-2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera