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봉합근 천공에서 Biodentine과 Mineral Trioxide Aggregate의 비교 연구

2017년 12월 31일 업데이트: Damascus University

봉합근 천공에서 Biodentine과 MTA(Mineral Trioxide Aggregate)의 성능 비교 연구.

이것은 (1) Biodentine과 (2) MTA의 두 가지 재료를 비교하기 위한 연구입니다. 이 두 가지 재료는 분기 영역에서 우발적인 치근 천공을 밀봉하는 데 테스트될 것입니다. 이 연구는 무작위 대조 시험으로 진행될 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 시리아 아랍 공화국
      • Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM18
        • Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 중요한 어금니(위 또는 아래)
  2. 천공의 위치와 크기를 고려하여 열린 접근 공동 과정을 통해 뿌리의 분지 부위에 천공이 발생했습니다.
  3. 천공의 크기는 3mm를 초과하지 않아야 합니다.
  4. 천공 및 천공 시간도 고려해야 합니다.

제외 기준:

  1. 어금니가 중요하지 않은 경우.
  2. 천공이 분지근에 있지 않거나 근관 내부로 확장된 경우.
  3. 구멍의 크기가 3mm보다 큽니다.
  4. 오래 전에 치아 구조의 흡수로 천공이 발생했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바이오덴틴
치근의 천공 부위를 Biodentine으로 덮게 됩니다.
의약품: 바이오덴틴
Biodentine은 천공용 실링제로 사용될 예정입니다.
활성 비교기: MTA
뿌리의 천공 부위는 MTA로 덮을 예정입니다.
의약품: MTA
MTA는 천공용 실링제로 사용될 예정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
루트 봉인 후 3개월 만에 성공
기간: 치료의 성공은 물질 적용 후 3개월에 평가됩니다.
치아의 임상 및 방사선 검사가 100% 건전한 경우 사례는 성공한 것으로 간주됩니다.
치료의 성공은 물질 적용 후 3개월에 평가됩니다.
루트 봉인 후 6개월 만에 성공
기간: 치료의 성공은 물질 적용 후 6개월에 평가됩니다.
치아의 임상 및 방사선 검사가 100% 건전한 경우 사례는 성공한 것으로 간주됩니다.
치료의 성공은 물질 적용 후 6개월에 평가됩니다.
루트 봉인 후 9개월 만에 성공
기간: 치료의 성공은 물질 적용 후 9개월에 평가됩니다.
치아의 임상 및 방사선 검사가 100% 건전한 경우 사례는 성공한 것으로 간주됩니다.
치료의 성공은 물질 적용 후 9개월에 평가됩니다.
루트 봉인 후 12개월 만에 성공
기간: 치료의 성공은 물질 적용 후 12개월에 평가됩니다.
치아의 임상 및 방사선 검사가 100% 건전한 경우 사례는 성공한 것으로 간주됩니다.
치료의 성공은 물질 적용 후 12개월에 평가됩니다.
루트 봉합 후 18개월 만에 성공
기간: 치료의 성공은 물질 적용 후 18개월에 평가됩니다.
치아의 임상 및 방사선 검사가 100% 건전한 경우 사례는 성공한 것으로 간주됩니다.
치료의 성공은 물질 적용 후 18개월에 평가됩니다.
루트 봉인 후 24개월 만에 성공
기간: 치료의 성공은 물질 적용 후 24개월에 평가됩니다.
치아의 임상 및 방사선 검사가 100% 건전한 경우 사례는 성공한 것으로 간주됩니다.
치료의 성공은 물질 적용 후 24개월에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 수석 연구원: Mohammad MN Aldakak, DDS MSc, PhD Student in Operative Dentistry
  • 연구 의자: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-OperDent-02-2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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