Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование между биодентином и заполнителем минерального триоксида при герметизации корневых перфораций

31 декабря 2017 г. обновлено: Damascus University

Сравнительное исследование эффективности биодентина и минерального триоксидного агрегата (МТА) при герметизации корневых перфораций.

Это исследование направлено на сравнение двух материалов: (1) Biodentine и (2) MTA. Эти два материала будут испытаны при герметизации случайных перфораций корня в области бифуркации. Исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое испытание.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. витальные моляры (верхние или нижние)
  2. перенесенная перфорация в области бифуркации корней через отросток полости открытого доступа с учетом локализации и размеров перфорации
  3. Перфорация не должна превышать размер 3 мм
  4. Перфорация и должны также учитывать время перфорации.

Критерий исключения:

  1. Если моляр не жизненно необходим.
  2. Если перфорация не в бифуркационном корне или расширена внутрь каналов.
  3. Размер перфорации более 3 мм.
  4. Давно известно о возникновении перфораций с резорбцией в тканях зуба.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биодентин
Область перфорации корня будет покрыта Биодентином.
Лекарство: Биодентин
Биодентин будет использоваться в качестве пломбировочного материала для перфорации.
Активный компаратор: МТА
Область перфорации корня будет покрыта МТА.
Лекарство: МТА
МТА будет использоваться в качестве герметика для перфорации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех через 3 месяца после пломбирования корней
Временное ограничение: Успех лечения оценивают через три месяца после нанесения материала.
Случай считается успешным, если клинические и рентгенологические исследования зуба верны на 100%.
Успех лечения оценивают через три месяца после нанесения материала.
Успех через 6 месяцев после пломбирования корней
Временное ограничение: Успех лечения оценивают через 6 месяцев после нанесения материала.
Случай считается успешным, если клинические и рентгенологические исследования зуба верны на 100%.
Успех лечения оценивают через 6 месяцев после нанесения материала.
Успех через 9 месяцев после пломбирования корней
Временное ограничение: Успех лечения оценивают через 9 месяцев после нанесения материала.
Случай считается успешным, если клинические и рентгенологические исследования зуба верны на 100%.
Успех лечения оценивают через 9 месяцев после нанесения материала.
Успех через 12 месяцев после пломбирования корней
Временное ограничение: Успех лечения оценивают через 12 месяцев после нанесения материала.
Случай считается успешным, если клинические и рентгенологические исследования зуба верны на 100%.
Успех лечения оценивают через 12 месяцев после нанесения материала.
Успех через 18 месяцев после пломбирования корней
Временное ограничение: Успех лечения оценивают через 18 месяцев после нанесения материала.
Случай считается успешным, если клинические и рентгенологические исследования зуба верны на 100%.
Успех лечения оценивают через 18 месяцев после нанесения материала.
Успех через 24 месяца после пломбирования корней
Временное ограничение: Успех лечения оценивают через 24 месяца после нанесения материала.
Случай считается успешным, если клинические и рентгенологические исследования зуба верны на 100%.
Успех лечения оценивают через 24 месяца после нанесения материала.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Главный следователь: Mohammad MN Aldakak, DDS MSc, PhD Student in Operative Dentistry
  • Учебный стул: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-OperDent-02-2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться