PICC 用無縫合デバイスと新システム KT FIX PLUS の比較 (KTFIXPICC)
2017年1月31日 更新者：University Hospital, Caen
実際に無縫合の PICC 用デバイスと新しいデバイス KT FIX PLUS との比較
PICC（Peripherally Inserted Central Catheter）が共用されています。 PICC (脱臼、感染) の固定システムとしての縫合による罹患率を報告する論文は 1 つだけです。ガイドラインでは、無縫合デバイスの使用が推奨されています。 実際に使用されているデバイスは、移行、偶発的な削除のリスクが高く、満足のいくものではありません。
KTFIX PLUS と呼ばれる新しい装置は、PICC の固定をより安全に行えるようであり、アフターケアを簡素化する可能性を提供します。 この装置は、患者に 4 週間装着したままにできます。 その他のデバイスは、週に 1 回変更される場合があります。
調査員は、この新しいデバイスと古いデバイスの罹患率を比較することを目的としました。 研究者はまた、このデバイスの経済的評価を行い、患者の生活の質を比較したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Caen、フランス、14033
- 募集
- Caen University hospital
-
コンタクト：
- Audrey FOHLEN, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ガイドラインに従ってPICCの適応がある患者
- あなたの病院の部門に入院
- 無縫合装置を使用する可能性がある
除外基準:
- 感染
- 血栓症
- 小児患者
- 緊急事態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：対照群
実際に使用した無縫合器のグループ
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実験的：革新的なグループ
新しいデバイスでグループ化 (KTFIX PLUS)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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以下の複合体として評価される罹患率：
時間枠：ベースラインから1年まで
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ベースラインから1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：1年
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社内満足度
|
1年
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料金
時間枠：1年
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PICCS ファスニング システムの直接費
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1年
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ウロキナーゼの効能
時間枠：1年
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ウロキナーゼプロトコル適用後のPICCの再開通率
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Audrey Fohlen, MD MSc、Medical and University Center of Caen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予期された)
2017年12月1日
研究の完了 (予期された)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月31日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。