Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen hechtingsloze apparaten voor PICC en een nieuw systeem KT FIX PLUS (KTFIXPICC)

31 januari 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Vergelijking tussen apparaten zonder hechtingen voor PICC en een nieuw apparaat KT FIX PLUS

PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) worden vaak gebruikt. Slechts één papieren rapport morbiditeit met hechting als fixatiesysteem voor PICC (losraken, infectie) In de richtlijnen wordt aanbevolen om een ​​hechtingsloos hulpmiddel te gebruiken. De daadwerkelijk gebruikte apparaten zijn onbevredigend vanwege het hoge risico van migratie, onbedoelde verwijdering.

Een nieuw apparaat, KTFIX PLUS genaamd, lijkt veiliger voor PICC-fixatie en biedt de mogelijkheid om de nazorg te vereenvoudigen. Dit apparaat kan 4 weken op de patiënt blijven. Andere apparaten kunnen 1/week worden vervangen.

De onderzoekers probeerden de morbiditeit tussen dit nieuwe apparaat en het oude te vergelijken. De onderzoekers willen ook een economische evaluatie van dit apparaat uitvoeren en de levenskwaliteit van de patiënt vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • Werving
        • Caen University hospital
        • Contact:
          • Audrey FOHLEN, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt met indicatie voor PICC volgens richtlijnen
  • opgenomen in een afdeling van uw ziekenhuis
  • met de mogelijkheid om een ​​hechtloos apparaat te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • infectie
  • trombose
  • pediatrische patiënt
  • noodsituatie context

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Groepeer met het werkelijk gebruikte hechtloze apparaat
EXPERIMENTEEL: Innovatieve groep
Groeperen met het nieuwe apparaat ( KTFIX PLUS)
Apparaat: KTFIX PLUS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
morbiditeit beoordeeld als een samenstelling van:
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 1 jaar
  • Katheter infectie
  • Symptomatische oppervlakkige of diepe veneuze trombose
  • Katheter occlusie
  • Voortijdige terugtrekking
  • Katheter migratie
  • Hematoom trad op binnen 24 uur na installatie in incidentiedichtheid
vanaf baseline tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1 jaar
interne tevredenheidsschaal
1 jaar
kosten
Tijdsspanne: 1 jaar
directe kosten van PICCS bevestigingssystemen
1 jaar
werkzaamheid van urokinase
Tijdsspanne: 1 jaar
rekanalisatiepercentages van PICC na toepassing van het urokinase-protocol
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Audrey Fohlen, MD MSc, Medical and University Center of Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-A01303-44

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren