Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan suturlösa enheter för PICC och ett nytt system KT FIX PLUS (KTFIXPICC)

31 januari 2017 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Jämförelse mellan faktiskt suturlösa enheter för PICC till en ny enhet KT FIX PLUS

PICC (Periferally Inserted Central Catheter) används gemensamt. Bara ett papper rapporterar sjuklighet med sutur som fixeringssystem för PICC (förskjutning, infektion) I riktlinjerna rekommenderas att använda suturlös anordning. De enheter som faktiskt används är otillfredsställande på grund av den höga risken för migrering, oavsiktlig borttagning.

En ny enhet, kallad KTFIX PLUS, verkar vara säkrare för PICC-fixering och erbjuder möjligheten att förenkla eftervården. Denna enhet kan ligga på patienten i 4 veckor. Andra enheter kan bytas 1/vecka.

Utredarna syftade till att jämföra sjuklighet mellan denna nya enhet och den gamla. Utredarna vill också göra en ekonomisk utvärdering av denna enhet och jämföra patienternas livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Rekrytering
        • Caen University hospital
        • Kontakt:
          • Audrey FOHLEN, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient med indikation för PICC enligt riktlinjer
  • inlagd på en avdelning på ditt sjukhus
  • med möjlighet att använda en suturlös anordning

Exklusions kriterier:

  • infektion
  • trombos
  • pediatrisk patient
  • nödsituation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Grupp med den suturlösa enheten som faktiskt används
EXPERIMENTELL: Innovativ grupp
Gruppera med den nya enheten (KTFIX PLUS)
Enhet: KTFIX PLUS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjuklighet bedömd som en sammansättning av:
Tidsram: från baslinjen upp till 1 år
  • Kateterinfektion
  • Symtomatisk ytlig eller djup ventrombos
  • Kateterocklusion
  • För tidigt uttag
  • Katetermigrering
  • Hematom inträffade inom 24 timmar efter installation i incidensdensitet
från baslinjen upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalité
Tidsram: 1 år
intern nöjdhetsskala
1 år
kosta
Tidsram: 1 år
direkta kostnader för PICCS fästsystem
1 år
effektiviteten av urokinas
Tidsram: 1 år
rekanaliseringshastigheter för PICC efter applicering av urokinasprotokoll
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Utredare

  • Huvudutredare: Audrey Fohlen, MD MSc, Medical and University Center of Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

20 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-A01303-44

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera