Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi zařízeními bez stehů pro PICC a novým systémem KT FIX PLUS (KTFIXPICC)

31. ledna 2017 aktualizováno: University Hospital, Caen

Srovnání mezi zařízeními bez stehů pro PICC a novým zařízením KT FIX PLUS

PICC (periferně zavedený centrální katétr) se používají běžně. Pouze jedna papírová zpráva o morbiditě se suturou jako fixačním systémem pro PICC (dislokace, infekce) V pokynech se doporučuje používat zařízení bez stehů. Skutečně používaná zařízení jsou nevyhovující z důvodu vysokého rizika migrace, náhodného odstranění.

Nový přístroj s názvem KTFIX PLUS se zdá být bezpečnější pro fixaci PICC a nabízí možnost zjednodušit následnou péči. Toto zařízení může zůstat na pacientovi po dobu 4 týdnů. Ostatní zařízení lze měnit 1/týden.

Cílem vyšetřovatelů bylo porovnat nemocnost mezi tímto novým a starým zařízením. Vyšetřovatelé chtějí také provést ekonomické hodnocení tohoto zařízení a porovnat kvalitu života pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14033
        • Nábor
        • Caen University Hospital
        • Kontakt:
          • Audrey FOHLEN, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s indikací k PICC podle guidelines
  • hospitalizován na oddělení vaší nemocnice
  • s možností použití zařízení bez šití

Kritéria vyloučení:

  • infekce
  • trombóza
  • dětský pacient
  • nouzový kontext

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Seskupit se se skutečně používaným zařízením bez stehů
EXPERIMENTÁLNÍ: Inovativní skupina
Skupina s novým zařízením (KTFIX PLUS)
Přístroj: KTFIX PLUS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nemocnost hodnocená jako složený z:
Časové okno: od výchozího stavu až po 1 rok
  • Katétrová infekce
  • Symptomatická povrchová nebo hluboká žilní trombóza
  • Katétrová okluze
  • Předčasné stažení
  • Migrace katetru
  • Hematom se objevil do 24 hodin po instalaci v incidenční hustotě
od výchozího stavu až po 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života
Časové okno: 1 rok
vnitřní stupnice spokojenosti
1 rok
náklady
Časové okno: 1 rok
přímé náklady na upevňovací systémy PICCS
1 rok
účinnost urokinázy
Časové okno: 1 rok
míry rekanalizace PICC po aplikaci urokinázového protokolu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Audrey Fohlen, MD MSc, Medical and University Center of Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

20. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-A01303-44

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na KTFIX PLUS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit