Comparación entre dispositivos sin sutura para PICC y un nuevo sistema KT FIX PLUS (KTFIXPICC)
Comparación entre dispositivos realmente sin suturas para PICC con un nuevo dispositivo KT FIX PLUS
Los PICC (catéter central de inserción periférica) son de uso común. Solo un artículo reporta morbilidad con sutura como sistema de fijación para PICC (desprendimiento, infección) En la guía se recomienda usar dispositivo sin sutura. Los dispositivos realmente utilizados no son satisfactorios debido al alto riesgo de migración, eliminación accidental.
Un nuevo dispositivo, llamado KTFIX PLUS, parece ser más seguro para la fijación de PICC y ofrece la posibilidad de simplificar el cuidado posterior. Este dispositivo puede permanecer en el paciente durante 4 semanas. Otros dispositivos se pueden cambiar 1 vez por semana.
Los investigadores intentaron comparar la morbilidad entre este nuevo dispositivo y el anterior. Los investigadores también quieren realizar una evaluación económica de este dispositivo y comparar la calidad de vida de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14033
- Reclutamiento
- Caen University hospital
-
Contacto:
- Audrey FOHLEN, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con indicación de PICC según guías
- hospitalizado en un departamento de su hospital
- con la posibilidad de utilizar un dispositivo sin suturas
Criterio de exclusión:
- infección
- trombosis
- paciente pediátrico
- contexto de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Grupo con el dispositivo sin suturas realmente utilizado
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EXPERIMENTAL: Grupo innovador
Grupo con el nuevo dispositivo ( KTFIX PLUS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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morbilidad evaluada como una combinación de:
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 año
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desde el inicio hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
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escala de satisfacción interna
|
1 año
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costo
Periodo de tiempo: 1 año
|
costes directos de los sistemas de fijación PICCS
|
1 año
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eficacia de la uroquinasa
Periodo de tiempo: 1 año
|
tasas de recanalización de PICC después de la aplicación del protocolo de uroquinasa
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey Fohlen, MD MSc, Medical and University Center of Caen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A01303-44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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