PICC 无缝线装置与新系统 KT FIX PLUS 的比较 (KTFIXPICC)
2017年1月31日 更新者：University Hospital, Caen
PICC 实际无缝合装置与新装置 KT FIX PLUS 的比较
PICC（外周插入中央导管）是常用的。 只有一篇论文报告了使用缝线作为 PICC 固定系统的发病率（移位、感染），在指南中建议使用无缝线装置。 由于迁移、意外移除的风险很高，实际使用的设备并不令人满意。
一种名为 KTFIX PLUS 的新设备似乎对 PICC 固定更安全，并提供了简化术后护理的可能性。 该设备可能会在患者身上停留 4 周。 其他设备可能每周更换 1 次。
研究人员旨在比较这种新设备和旧设备之间的发病率。 研究人员还想对该设备进行经济评估并比较患者的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14033
- 招聘中
- Caen University hospital
-
接触：
- Audrey FOHLEN, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据指南有 PICC 指征的患者
- 在您医院的某个科室住院
- 可以使用无缝线装置
排除标准：
- 感染
- 血栓形成
- 儿科病人
- 紧急情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制组
与实际使用的无缝合装置分组
|
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|
实验性的：创新组
与新设备（KTFIX PLUS）分组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
综合评估的发病率：
大体时间：从基线到 1 年
|
|
从基线到 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：1年
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内部满意度量表
|
1年
|
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成本
大体时间：1年
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PICCS 紧固系统的直接成本
|
1年
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尿激酶的功效
大体时间：1年
|
应用尿激酶方案后PICC的再通率
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Audrey Fohlen, MD MSc、Medical and University Center of Caen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月15日
首次发布 (估计)
2016年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月31日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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