Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem suturløse enheder til PICC og et nyt system KT FIX PLUS (KTFIXPICC)

31. januar 2017 opdateret af: University Hospital, Caen

Sammenligning mellem faktisk suturløse enheder for PICC til en ny enhed KT FIX PLUS

PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) er fælles brugt. Kun ét papir rapporterer sygelighed med sutur som fikseringssystem for PICC (udflytning, infektion) I retningslinjerne anbefales det at bruge suturfri anordning. De faktisk anvendte enheder er utilfredsstillende på grund af den høje risiko for migration, utilsigtet fjernelse.

En ny enhed, kaldet KTFIX PLUS, ser ud til at være mere sikker til PICC-fiksering og giver mulighed for at forenkle efterbehandlingen. Denne enhed kan blive på patienten i 4 uger. Andre enheder kan ændres 1/uge.

Efterforskerne havde til formål at sammenligne morbiditet mellem denne nye enhed og den gamle. Efterforskerne ønsker også at udføre en økonomisk evaluering af denne enhed og sammenligne patientens livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Rekruttering
        • Caen University Hospital
        • Kontakt:
          • Audrey FOHLEN, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med indikation for PICC i henhold til retningslinjer
  • indlagt på en afdeling på dit hospital
  • med mulighed for at bruge en suturfri enhed

Ekskluderingskriterier:

  • infektion
  • trombose
  • pædiatrisk patient
  • nødsituation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Grupper med den suturløse enhed, der faktisk anvendes
EKSPERIMENTEL: Innovativ gruppe
Gruppér med den nye enhed (KTFIX PLUS)
Enhed: KTFIX PLUS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morbiditet vurderet som en sammensætning af:
Tidsramme: fra baseline op til 1 år
  • Kateterinfektion
  • Symptomatisk overfladisk eller dyb venetrombose
  • Kateterokklusion
  • For tidlig tilbagetrækning
  • Kateter migration
  • Hæmatom opstod inden for 24 timer efter installation i incidensdensitet
fra baseline op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 1 år
intern tilfredshedsskala
1 år
koste
Tidsramme: 1 år
direkte omkostninger ved PICCS fastgørelsessystemer
1 år
virkningen af ​​urokinase
Tidsramme: 1 år
rekanaliseringshastigheder af PICC efter anvendelse af urokinase-protokol
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Audrey Fohlen, MD MSc, Medical and University Center of Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2016

Først opslået (SKØN)

20. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-A01303-44

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med KTFIX PLUS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner