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Vergleich zwischen nahtlosen Geräten für PICC und einem neuen System KT FIX PLUS (KTFIXPICC)

31. Januar 2017 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Vergleich zwischen tatsächlich nahtlosen Geräten für PICC und einem neuen Gerät KT FIX PLUS

PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) werden häufig verwendet. Nur ein Papier berichtet über Morbidität mit Naht als Fixierungssystem für PICC (Dislokation, Infektion). In den Leitlinien wird empfohlen, nahtfreie Vorrichtungen zu verwenden. Die tatsächlich verwendeten Vorrichtungen sind wegen des hohen Migrationsrisikos unbefriedigender Entfernung unbefriedigend.

Ein neues Gerät namens KTFIX PLUS scheint sicherer für die PICC-Fixierung zu sein und bietet die Möglichkeit, die Nachsorge zu vereinfachen. Dieses Gerät kann 4 Wochen am Patienten bleiben. Andere Geräte können 1/Woche gewechselt werden.

Die Ermittler wollten die Morbidität zwischen diesem neuen und dem alten Gerät vergleichen. Die Forscher wollen dieses Gerät auch wirtschaftlich bewerten und die Lebensqualität der Patienten vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Rekrutierung
        • Caen University Hospital
        • Kontakt:
          • Audrey FOHLEN, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Indikation für PICC gemäß Leitlinien
  • stationär in einer Abteilung Ihres Krankenhauses aufgenommen
  • mit der Möglichkeit, ein nahtloses Gerät zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Infektion
  • Thrombose
  • pädiatrischer Patient
  • Notfallkontext

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Gruppe mit dem tatsächlich verwendeten Nahtlosgerät
EXPERIMENTAL: Innovative Gruppe
Gruppe mit dem neuen Gerät ( KTFIX PLUS)
Gerät: KTFIX PLUS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morbidität bewertet als zusammengesetzt aus:
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 1 Jahr
  • Katheterinfektion
  • Symptomatische oberflächliche oder tiefe Venenthrombose
  • Katheterverschluss
  • Vorzeitiger Entzug
  • Kathetermigration
  • Hämatome traten innerhalb von 24 Stunden nach der Installation in Häufigkeitsdichte auf
von der Grundlinie bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
interne Zufriedenheitsskala
1 Jahr
kosten
Zeitfenster: 1 Jahr
direkten Kosten von PICCS-Befestigungssystemen
1 Jahr
Wirksamkeit von Urokinase
Zeitfenster: 1 Jahr
Rekanalisationsraten von PICC nach Anwendung des Urokinase-Protokolls
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Ermittler

  • Hauptermittler: Audrey Fohlen, MD MSc, Medical and University Center of Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-A01303-44

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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