Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie urządzeń bez szwów do PICC i nowego systemu KT FIX PLUS (KTFIXPICC)

31 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Porównanie faktycznie bezszwowych urządzeń do PICC z nowym urządzeniem KT FIX PLUS

PICC (Peripherally Inserted Central Cewnik) są powszechnie używane. Tylko jeden artykuł donosi o zachorowalności ze szwem jako systemem mocowania PICC (przemieszczenie, infekcja) W wytycznych zaleca się stosowanie urządzenia bezszwowego. Urządzenia faktycznie używane są niezadowalające ze względu na duże ryzyko migracji, przypadkowego usunięcia.

Nowe urządzenie o nazwie KTFIX PLUS wydaje się bezpieczniejsze w mocowaniu PICC i daje możliwość uproszczenia opieki pooperacyjnej. To urządzenie może pozostać na pacjencie przez 4 tygodnie. Inne urządzenia mogą być zmieniane 1 raz w tygodniu.

Badacze mieli na celu porównanie zachorowalności między tym nowym urządzeniem a starym. Badacze chcą również przeprowadzić ocenę ekonomiczną tego urządzenia i porównać jakość życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14033
        • Rekrutacyjny
        • Caen University hospital
        • Kontakt:
          • Audrey FOHLEN, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent ze wskazaniem do PICC zgodnie z wytycznymi
  • hospitalizowany na oddziale Twojego szpitala
  • z możliwością zastosowania urządzenia bez szwów

Kryteria wyłączenia:

  • infekcja
  • zakrzepica
  • pacjent pediatryczny
  • kontekst awaryjny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupuj z faktycznie używanym urządzeniem bez szwów
EKSPERYMENTALNY: Innowacyjna grupa
Grupuj z nowym urządzeniem ( KTFIX PLUS)
Urządzenie: KTFIX PLUS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachorowalność oceniana jako połączenie:
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 1 roku
  • Infekcja cewnika
  • Objawowa zakrzepica żył powierzchownych lub głębokich
  • Okluzja cewnika
  • Przedwczesne wycofanie
  • Migracja cewnika
  • Krwiak wystąpił w ciągu 24 godzin po instalacji w gęstości występowania
od wartości początkowej do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
wewnętrzna skala satysfakcji
1 rok
koszt
Ramy czasowe: 1 rok
koszty bezpośrednie systemów mocowania PICCS
1 rok
skuteczność urokinazy
Ramy czasowe: 1 rok
wskaźniki rekanalizacji PICC po zastosowaniu protokołu urokinazy
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Śledczy

  • Główny śledczy: Audrey Fohlen, MD MSc, Medical and University Center of Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-A01303-44

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj