Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение бесшовных устройств для PICC и новой системы KT FIX PLUS (KTFIXPICC)

31 января 2017 г. обновлено: University Hospital, Caen

Сравнение фактически бесшовных устройств для PICC с новым устройством KT FIX PLUS

PICC (периферийно вставленный центральный катетер) широко используются. Всего в одном отчете о заболеваемости швом в качестве системы фиксации для PICC (смещение, инфекция). В руководствах рекомендуется использовать бесшовное устройство. Реально используемые устройства неудовлетворительны из-за высокого риска миграции, случайного удаления.

Новое устройство под названием KTFIX PLUS кажется более безопасным для фиксации PICC и дает возможность упростить последующий уход. Это устройство может оставаться на пациенте в течение 4 недель. Другие устройства можно менять 1 раз в неделю.

Исследователи стремились сравнить заболеваемость между этим новым устройством и старым. Исследователи также хотят провести экономическую оценку этого устройства и сравнить качество жизни пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция, 14033
        • Рекрутинг
        • Caen University hospital
        • Контакт:
          • Audrey FOHLEN, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент с показаниями для PICC в соответствии с рекомендациями
  • госпитализирован в отделение вашей больницы
  • с возможностью использования бесшовного аппарата

Критерий исключения:

  • инфекционное заболевание
  • тромбоз
  • педиатрический пациент
  • аварийный контекст

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Группа с фактически используемым бесшовным устройством
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Инновационная группа
Группа с новым устройством (KTFIX PLUS)
Устройство: КТФИКС ПЛЮС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость оценивается как совокупность:
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 года
  • Катетерная инфекция
  • Симптоматический поверхностный или глубокий венозный тромбоз
  • Окклюзия катетера
  • Преждевременный вывод
  • Миграция катетера
  • Гематома возникла в течение 24 часов после установки в плотность падения
от исходного уровня до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество жизни
Временное ограничение: 1 год
шкала внутренней удовлетворенности
1 год
расходы
Временное ограничение: 1 год
прямые затраты на системы крепления PICCS
1 год
эффективность урокиназы
Временное ограничение: 1 год
частота реканализации PICC после применения урокиназного протокола
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Следователи

  • Главный следователь: Audrey Fohlen, MD MSc, Medical and University Center of Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-A01303-44

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться