PICC를 위한 무봉합 장치와 새로운 시스템 KT FIX PLUS의 비교 (KTFIXPICC)
2017년 1월 31일 업데이트: University Hospital, Caen
PICC를 위한 실제로 봉합이 없는 장치와 새로운 장치 KT FIX PLUS의 비교
PICC(Peripherally Inserted Central Catheter)는 일반적으로 사용됩니다. PICC(탈락, 감염)에 대한 고정 시스템으로 봉합사를 사용한 이환율을 보고한 한 논문(이동, 감염) 가이드라인에서는 봉합 장치를 사용하지 않는 것이 좋습니다. 실제 사용하는 장치는 마이그레이션, 우발적 제거의 위험이 높기 때문에 만족스럽지 않습니다.
KTFIX PLUS라는 새로운 장치는 PICC 고정에 더 안전하고 애프터 케어를 단순화할 수 있는 가능성을 제공하는 것 같습니다. 이 장치는 4주 동안 환자에게 착용할 수 있습니다. 다른 장치는 주 1회 변경될 수 있습니다.
조사관은 이 새로운 장치와 이전 장치 사이의 이환율을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 조사관은 또한 이 장치의 경제적 평가를 수행하고 환자의 삶의 질을 비교하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14033
- 모병
- Caen University hospital
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연락하다:
- Audrey FOHLEN, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지침에 따라 PICC에 대한 적응증이 있는 환자
- 병원 부서에 입원
- 무봉합 장치를 사용할 수 있는 가능성
제외 기준:
- 전염병
- 혈전증
- 소아과 환자
- 비상 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
실제 사용된 무봉합 장치와 그룹
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실험적: 혁신적인 그룹
새 장치와 그룹화(KTFIX PLUS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다음의 복합으로 평가된 이환율:
기간: 기준선에서 최대 1년
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기준선에서 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 일년
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내부 만족도 척도
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일년
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비용
기간: 일년
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PICCS 고정 시스템의 직접 비용
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일년
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유로키나제의 효능
기간: 일년
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유로키나제 프로토콜 적용 후 PICC의 재개통율
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Audrey Fohlen, MD MSc, Medical and University Center of Caen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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