Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PICC-ompelemattomien laitteiden ja uuden KT FIX PLUS -järjestelmän vertailu (KTFIXPICC)

tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Caen

PICC:n itse asiassa ompelemattomien laitteiden vertailu uuteen laitteeseen KT FIX PLUS

PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) on yleisesti käytetty. Vain yksi paperi raportoi sairastuvuuden ompeleella kiinnitysjärjestelmänä PICC:lle (siirtyminen, infektio) Ohjeissa suositellaan ompelettoman laitteen käyttöä. Todellisuudessa käytetyt laitteet ovat epätyydyttäviä, koska niiden siirtyminen ja vahingossa tapahtuva poisto on suuri riski.

Uusi laite, nimeltään KTFIX PLUS, näyttää olevan turvallisempi PICC-kiinnitykseen ja tarjoaa mahdollisuuden yksinkertaistaa jälkihoitoa. Tämä laite voi pysyä potilaan päällä 4 viikkoa. Muut laitteet voidaan vaihtaa 1/viikko.

Tutkijat pyrkivät vertailemaan sairastuvuutta tämän uuden ja vanhan laitteen välillä. Tutkijat haluavat myös tehdä tämän laitteen taloudellisen arvioinnin ja vertailla potilaiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14033
        • Rekrytointi
        • Caen University hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Audrey FOHLEN, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalla, jolla on ohjeiden mukainen PICC-indikaatio
  • sairaalassa sairaalasi osastolla
  • mahdollisuus käyttää ompelematonta laitetta

Poissulkemiskriteerit:

  • infektio
  • tromboosi
  • lapsipotilas
  • hätätilanteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Yhdistä todellisuudessa käytetyn ompelemattoman laitteen kanssa
KOKEELLISTA: Innovatiivinen ryhmä
Ryhmittele uuden laitteen kanssa ( KTFIX PLUS)
Laite: KTFIX PLUS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairastuvuus on arvioitu yhdistelmänä:
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 vuoteen
  • Katetri infektio
  • Oireinen pinnallinen tai syvä laskimotromboosi
  • Katetrin tukos
  • Ennenaikainen vetäytyminen
  • Katetrin siirto
  • Hematooma ilmaantui 24 tunnin sisällä asennuksesta ilmaantuvuustiheyteen
lähtötasosta 1 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
sisäinen tyytyväisyysasteikko
1 vuosi
kustannus
Aikaikkuna: 1 vuosi
PICCS-kiinnitysjärjestelmien välittömät kustannukset
1 vuosi
urokinaasin tehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
PICC:n rekanalisaationopeudet urokinaasiprotokollan soveltamisen jälkeen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Tutkijat

  • Päätutkija: Audrey Fohlen, MD MSc, Medical and University Center of Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-A01303-44

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa