Comparação entre dispositivos sem sutura para PICC e um novo sistema KT FIX PLUS (KTFIXPICC)
Comparação entre dispositivos realmente sem sutura para PICC com um novo dispositivo KT FIX PLUS
PICC (Cateter Central de Inserção Periférica) são comumente usados. Apenas um artigo relata morbidade com sutura como sistema de fixação para PICC (deslocamento, infecção) Nas diretrizes é recomendado o uso de dispositivo sem sutura. Os dispositivos realmente utilizados são insatisfatórios devido ao alto risco de migração, remoção acidental.
Um novo dispositivo, chamado KTFIX PLUS, parece ser mais seguro para a fixação do PICC e oferece a possibilidade de simplificar os cuidados posteriores. Este dispositivo pode permanecer no paciente por 4 semanas. Outros dispositivos podem ser trocados 1/semana.
Os investigadores tiveram como objetivo comparar a morbidade entre este novo dispositivo e o antigo. Os investigadores também querem realizar uma avaliação econômica deste dispositivo e comparar a qualidade de vida do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14033
- Recrutamento
- Caen University hospital
-
Contato:
- Audrey FOHLEN, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com indicação de PICC de acordo com as diretrizes
- hospitalizado em um departamento do seu hospital
- com a possibilidade de usar um dispositivo sem sutura
Critério de exclusão:
- infecção
- trombose
- paciente pediátrico
- contexto de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Grupo com o dispositivo sem sutura realmente usado
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EXPERIMENTAL: Grupo inovador
Grupo com o novo dispositivo (KTFIX PLUS)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morbidade avaliada como um composto de:
Prazo: da linha de base até 1 ano
|
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da linha de base até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida
Prazo: 1 ano
|
escala de satisfação interna
|
1 ano
|
|
custo
Prazo: 1 ano
|
custos diretos dos sistemas de fixação PICCS
|
1 ano
|
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eficácia da uroquinase
Prazo: 1 ano
|
taxas de recanalização de PICC após aplicação do protocolo de uroquinase
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey Fohlen, MD MSc, Medical and University Center of Caen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A01303-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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