Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom suturløse enheter for PICC og et nytt system KT FIX PLUS (KTFIXPICC)

31. januar 2017 oppdatert av: University Hospital, Caen

Sammenligning mellom faktisk suturløse enheter for PICC til en ny enhet KT FIX PLUS

PICC (Perifert innsatt sentralkateter) er felles brukt. Bare ett papir rapporterer sykelighet med sutur som fikseringssystem for PICC (dislodgement, infeksjon) I retningslinjene anbefales det å bruke suturløs enhet. Enhetene som faktisk brukes er utilfredsstillende på grunn av den høye risikoen for migrering, utilsiktet fjerning.

En ny enhet, kalt KTFIX PLUS, ser ut til å være sikrere for PICC-fiksering og gir muligheten til å forenkle etterbehandlingen. Denne enheten kan være på pasienten i 4 uker. Andre enheter kan endres 1/uke.

Etterforskerne hadde som mål å sammenligne sykelighet mellom denne nye enheten og den gamle. Etterforskerne ønsker også å utføre en økonomisk evaluering av denne enheten og sammenligne pasientens livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Rekruttering
        • Caen University hospital
        • Ta kontakt med:
          • Audrey FOHLEN, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med indikasjon for PICC i henhold til retningslinjer
  • innlagt på en avdeling på sykehuset ditt
  • med mulighet for å bruke en suturløs enhet

Ekskluderingskriterier:

  • infeksjon
  • trombose
  • pediatrisk pasient
  • nødsituasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Gruppe med den suturløse enheten som faktisk ble brukt
EKSPERIMENTELL: Innovativ gruppe
Grupper med den nye enheten (KTFIX PLUS)
Enhet: KTFIX PLUSS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykelighet vurdert som en sammensetning av:
Tidsramme: fra baseline opp til 1 år
  • Kateterinfeksjon
  • Symptomatisk overfladisk eller dyp venøs trombose
  • Kateterokklusjon
  • For tidlig tilbaketrekning
  • Katetermigrering
  • Hematom oppstod innen 24 timer etter installasjon i insidenstetthet
fra baseline opp til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 1 år
intern tilfredshetsskala
1 år
koste
Tidsramme: 1 år
direkte kostnader ved PICCS festesystemer
1 år
effekten av urokinase
Tidsramme: 1 år
rekanaliseringshastigheter av PICC etter bruk av urokinaseprotokoll
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Audrey Fohlen, MD MSc, Medical and University Center of Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

20. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-A01303-44

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere