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難産時の重炭酸塩投与

2016年6月17日 更新者:Eva Wiberg-Itzel、Karolinska Institutet

陣痛難産の新しい治療法、重炭酸塩

難産分娩と重炭酸塩の使用

調査の概要

詳細な説明

活発な分娩中の 200 人の初産婦を対象としたランダム化比較試験. 子宮頸部の拡張がパートグラムの作用線を超えた場合、または分娩の進行が 2 時間以上停止した場合、分娩は難産であると見なされ、オキシトシンによる刺激が提案されました. 包含基準は次のとおりでした:初産、単胎妊娠、オキシトシンを必要とする分娩進行の停止。 妊娠期間は 37 ~ 42 週で、母体/胎児に慢性および/または妊娠関連の状態はありませんでした。 経産婦、頭蓋以外の症状のある分娩、多胎分娩、胎児の慢性および/または妊娠に関連した状態の分娩、IUFD (子宮内胎児死亡)、または妊娠 37 週未満の未熟児は除外されました。 2 つのグループへの無作為化が行われました。 オキシトシンによる刺激を開始する 1 時間前に、1 つのグループを 2 袋の Samarin® (=Samarin® グループ、重炭酸塩 5 g) で処理しました。 もう一方のグループ (=nonSamarin® グループ) は、現地の臨床ガイドラインに従って、重炭酸塩を投与されず、すぐにオキシトシンを開始しました。 母体と胎児のデータは、出産後に医療ファイルから収集され、グループに従って分析されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 初産、単胎妊娠
  • オキシトシンを必要とするパルトグラムによる分娩進行の停止
  • 妊娠期間は 37 ~ 42 週でした
  • 母体/胎児の慢性および/または妊娠関連の状態がないこと。

除外基準:

  • 経産婦
  • 頭蓋以外での分娩
  • 倍数
  • 胎児の慢性および/または妊娠関連の状態での分娩
  • IUFD(子宮内胎児死亡)または妊娠37週未満の未熟児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:治療なし
重炭酸塩が投与されなかった難産の女性
実験的:処理
重炭酸塩を摂取した難産の女性
炭酸水素塩を摂取した

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
自然経膣分娩の頻度
時間枠:陣痛中
陣痛中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Per Tornvall, professor、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月17日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • KI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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