Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bikarbonat givet under dystokisk fødsel

17. juni 2016 opdateret af: Eva Wiberg-Itzel, Karolinska Institutet

Bikarbonat, en ny behandling af arbejdsdystoci

Dystokiske forløsninger og brug af bikarbonat

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg med 200 primiparøse kvinder i aktiv fødsel. Hvis cervikal dilatation krydsede handlingslinjen i partogrammet, eller hvis fødslens fremskridt blev standset i to timer eller mere, blev fødslen anset for at være dystokisk, og oxytocin blev foreslået til stimulering. Inklusionskriterier var: primiparitet, singleton-graviditet, med et standset fødselsforløb med behov for oxytocin. Svangerskabsalderen var mellem 37-42 uger, og ingen maternelle/føtale kroniske og/eller graviditetsrelaterede tilstande. Ekskluderede var multiparøse kvinder, fødsler med ikke-cefalisk præsentation, multipler, fødsler med føtale kroniske og/eller graviditetsrelaterede tilstande, IUFD (Intra Uterine Fetal Death) eller for tidlig graviditet < 37 uger. En randomisering i to grupper blev udført. En gruppe blev behandlet med to poser Samarin® (=Samarin® gruppe, 5 g bicarbonat) en time før stimulering med oxytocin startede. Den anden gruppe (=nonSamarin®-gruppen) modtog ingen bicarbonat og startede med det samme med oxytocin i henhold til lokale kliniske retningslinjer. Maternelle og føtale data blev indsamlet fra medicinske filer efter fødslen og analyseret i henhold til gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 18239
        • Eva Wiberg-Itzel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primiparitet, singleton graviditet
  • med et standset fødselsforløb ifølge partogrammet med behov for oxytocin
  • Gestationsalderen var mellem 37-42 uger
  • og ingen moderens/føtale kroniske og/eller graviditetsrelaterede tilstande.

Ekskluderingskriterier:

  • flerårige kvinder
  • leverancer med ikke-cefalisk præsentation
  • multipler
  • fødsler med føtale kroniske og/eller graviditetsrelaterede tilstande
  • IUFD (intra uterin føtal død) eller for tidlig < 37 ugers graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: ingen behandling
Dystokiske kvinder, hvor der ikke blev givet bikarbonat
EKSPERIMENTEL: Behandling
Dystokiske kvinder, hvor der blev indtaget bikarbonat
Bikarbonat blev indtaget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af spontan vaginal fødsel
Tidsramme: under veer
under veer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Per Tornvall, professor, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2016

Først opslået (SKØN)

20. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arresteret Labour

Kliniske forsøg med Behandling

3
Abonner