难产期间给予碳酸氢盐
2016年6月17日 更新者：Eva Wiberg-Itzel、Karolinska Institutet
碳酸氢盐，一种治疗难产的新方法
难产分娩和碳酸氢盐的使用
研究概览
详细说明
一项针对 200 名分娩活跃的初产妇女的随机对照试验。如果宫颈扩张超过产程图中的作用线，或者如果分娩进展停滞两个小时或更长时间，则分娩被认为是难产，建议使用催产素进行刺激。
纳入标准为：初产、单胎妊娠、分娩进展停滞且需要催产素。
胎龄在 37-42 周之间，没有母体/胎儿慢性和/或妊娠相关疾病。
排除的是经产妇、非头先露分娩、多胞胎、有胎儿慢性和/或妊娠相关病症的分娩、IUFD（宫内胎儿死亡）或妊娠 < 37 周的早产。
随机分为两组。
在用催产素刺激开始前一小时，一组用两袋 Samarin®（=Samarin®组，5g 碳酸氢盐）治疗。
根据当地临床指南，另一组（=nonSamarin® 组）不接受碳酸氢盐并立即开始催产素。
分娩后从医疗档案中收集母亲和胎儿的数据，并按组别进行分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、18239
- Eva Wiberg-Itzel
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 初产，单胎妊娠
- 根据需要催产素的产程图，分娩进展停滞
- 胎龄在37-42周之间
- 并且没有母体/胎儿慢性和/或妊娠相关疾病。
排除标准：
- 经产妇女
- 非头位分娩
- 倍数
- 有胎儿慢性和/或妊娠相关疾病的分娩
- IUFD（子宫内胎儿死亡）或早产 < 妊娠 37 周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：没有治疗
未给予碳酸氢盐的难产妇女
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实验性的：治疗
摄入碳酸氢盐的难产妇女
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摄入了碳酸氢盐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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自然阴道分娩频率
大体时间：分娩时
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分娩时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Per Tornvall, professor、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月17日
首次发布 (估计)
2016年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月17日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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