Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bikarbonat gitt under dystokisk fødsel

17. juni 2016 oppdatert av: Eva Wiberg-Itzel, Karolinska Institutet

Bikarbonat, en ny behandling av arbeidsdystoki

Dystokiske forløsninger og bruk av bikarbonat

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert studie med 200 førstegangs kvinner i aktiv fødsel. Hvis cervikal dilatasjon krysset handlingslinjen i partogrammet eller hvis fødselen ble stoppet i to timer eller mer, ble fødselen ansett som dystokisk, og oksytocin ble foreslått for stimulering. Inklusjonskriterier var: primiparitet, singleton graviditet, med en stoppet fødselsfremgang med behov for oksytocin. Svangerskapsalderen var mellom 37-42 uker, og ingen mors/føtale kroniske og/eller graviditetsrelaterte tilstander. Ekskludert var multiparøse kvinner, fødsler med ikke-cefalisk presentasjon, multipler, fødsler med føtale kroniske og/eller graviditetsrelaterte tilstander, IUFD (Intra Uterine Fetal Death) eller prematur < 37 ukers svangerskap. En randomisering i to grupper ble utført. En gruppe ble behandlet med to poser Samarin® (=Samarin® gruppe, 5g bikarbonat) en time før stimulering med oksytocin startet. Den andre gruppen (=ikke-Samarin®-gruppen) fikk ikke bikarbonat og startet oxytocin umiddelbart, i henhold til lokale kliniske retningslinjer. Mors- og fosterdata ble samlet inn fra medisinske filer etter fødsel og analysert i henhold til gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 18239
        • Eva Wiberg-Itzel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primiparitet, singleton graviditet
  • med en stoppet fødselsfremgang i henhold til partogrammet med behov for oksytocin
  • Svangerskapsalderen var mellom 37-42 uker
  • og ingen mors/føtale kroniske og/eller graviditetsrelaterte tilstander.

Ekskluderingskriterier:

  • flerårige kvinner
  • leveranser med ikke-cefalisk presentasjon
  • multipler
  • fødsel med føtale kroniske og/eller graviditetsrelaterte tilstander
  • IUFD (intra uterin fosterdød) eller for tidlig < 37 uker med svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: ingen behandling
Dystokiske kvinner hvor det ikke ble gitt bikarbonat
EKSPERIMENTELL: Behandling
Dystokiske kvinner der bikarbonat ble inntatt
Bikarbonat ble inntatt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av spontan vaginal fødsel
Tidsramme: under fødselen
under fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Per Tornvall, professor, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

20. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere