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Bicarbonato administrado durante o trabalho de parto distócico

17 de junho de 2016 atualizado por: Eva Wiberg-Itzel, Karolinska Institutet

Bicarbonato, um novo tratamento para distocia laboral

Partos distócicos e uso de bicarbonato

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo controlado randomizado de 200 mulheres primíparas em trabalho de parto ativo. Se a dilatação cervical cruzasse a linha de ação no partograma ou se o progresso do trabalho de parto fosse interrompido por duas horas ou mais, o parto era considerado distócico e a ocitocina era sugerida para estimulação. Os critérios de inclusão foram: primiparidade, gestação única, com interrupção do trabalho de parto e necessidade de ocitocina. A idade gestacional variou entre 37-42 semanas, e ausência de condições maternas/fetais crônicas e/ou relacionadas à gravidez. Foram excluídas mulheres multíparas, partos com apresentação não cefálica, múltiplos, partos com condições fetais crônicas e/ou relacionadas à gravidez, IUFD (Intra Uterine Fetal Death) ou prematuros < 37 semanas de gestação. Foi realizada uma randomização em dois grupos. Um grupo foi tratado com duas bolsas de Samarin® (=grupo Samarin®, 5g de bicarbonato) uma hora antes do início da estimulação com ocitocina. O outro grupo (= grupo não Samarin®) não recebeu bicarbonato e iniciou a ocitocina imediatamente, de acordo com as diretrizes clínicas locais. Os dados maternos e fetais foram coletados dos prontuários após o parto e analisados ​​de acordo com o grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 18239
        • Eva Wiberg-Itzel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • primiparidade, gravidez única
  • com progresso do trabalho de parto interrompido de acordo com o partograma com necessidade de ocitocina
  • A idade gestacional foi entre 37-42 semanas
  • e sem condições maternas/fetais crônicas e/ou relacionadas à gravidez.

Critério de exclusão:

  • mulheres multíparas
  • partos com apresentação não cefálica
  • múltiplos
  • partos com condições fetais crônicas e/ou relacionadas à gravidez
  • IUFD (Intra Uterine Fetal Death) ou prematuro < 37 semanas de gestação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Sem tratamento
Mulheres distócicas em que não foi administrado bicarbonato
EXPERIMENTAL: Tratamento
Mulheres distócicas em que foi ingerido bicarbonato
Bicarbonato foi ingerido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de parto vaginal espontâneo
Prazo: durante o trabalho de parto
durante o trabalho de parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Per Tornvall, professor, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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