Bikarbonat ges under dystocic förlossning
17 juni 2016 uppdaterad av: Eva Wiberg-Itzel, Karolinska Institutet
Bikarbonat, en ny behandling av arbetsdystoki
Dystokiska förlossningar och användning av bikarbonat
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad studie med 200 förstagångskvinnor i aktiv förlossning. Om livmoderhalsutvidgningen passerade handlingslinjen i partogrammet eller om förlossningen stoppades i två timmar eller mer ansågs förlossningen vara dystocic, och Oxytocin föreslogs för stimulering.
Inklusionskriterier var: primiparitet, singelgraviditet, med ett stoppat förlossningsframsteg med behov av oxytocin.
Gestationsåldern var mellan 37-42 veckor och inga kroniska och/eller graviditetsrelaterade tillstånd hos modern/foster.
Exkluderade var multiparösa kvinnor, förlossningar med icke-cefalisk presentation, multiplar, förlossningar med foster kroniska och/eller graviditetsrelaterade tillstånd, IUFD (Intra Uterine Fetal Death) eller för tidig < 37 veckors graviditet.
En randomisering i två grupper gjordes.
En grupp behandlades med två påsar Samarin® (=Samarin®-grupp, 5 g bikarbonat) en timme innan stimulering med oxytocin startade.
Den andra gruppen (=nonSamarin®-gruppen) fick inget bikarbonat och började omedelbart med oxytocin, enligt lokala kliniska riktlinjer.
Maternal och fosterdata samlades in från medicinska filer efter förlossningen och analyserades enligt grupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 18239
- Eva Wiberg-Itzel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primiparitet, singelgraviditet
- med ett stoppat förlossningsförlopp enligt partogrammet med behov av oxytocin
- Gestationsåldern var mellan 37-42 veckor
- och inga kroniska och/eller graviditetsrelaterade tillstånd hos modern/foster.
Exklusions kriterier:
- fleråriga kvinnor
- leveranser med icke-cefalisk presentation
- multiplar
- förlossningar med fosterkroniska och/eller graviditetsrelaterade tillstånd
- IUFD (Intra Uterin Fetal Death) eller för tidig < 37 veckors graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: ingen behandling
Dystokiska kvinnor där inget bikarbonat gavs
|
|
|
EXPERIMENTELL: Behandling
Dystokiska kvinnor där bikarbonat intagits
|
Bikarbonat intogs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av spontan vaginal förlossning
Tidsram: under förlossningen
|
under förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Per Tornvall, professor, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2016
Första postat (UPPSKATTA)
20 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .