Бикарбонат, введенный во время дистотических родов
17 июня 2016 г. обновлено: Eva Wiberg-Itzel, Karolinska Institutet
Бикарбонат, новый метод лечения родовой дистоции
Дистотические роды и использование бикарбоната
Обзор исследования
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование с участием 200 первородящих женщин в активных родах. Если раскрытие шейки матки пересекало линию действия на партограмме или если течение родов было остановлено на два часа или более, роды считались дистоционными, и для стимуляции был предложен окситоцин.
Критерии включения: первородство, одноплодная беременность, задержка родов с потребностью в окситоцине.
Гестационный возраст составлял от 37 до 42 недель, хронических заболеваний матери/плода и/или связанных с беременностью не было.
Исключались повторнородящие женщины, роды с неголовным предлежанием, многоплодные роды, роды с хроническими состояниями плода и/или связанными с беременностью состояниями, внутриутробной гибелью плода или преждевременные роды < 37 недель гестации.
Произведена рандомизация на две группы.
Одну группу лечили двумя пакетами Samarin® (= группа Samarin®, 5 г бикарбоната) за час до начала стимуляции окситоцином.
Другая группа (= группа, не принимающая Samarin®) не получала бикарбонат и немедленно начала окситоцин в соответствии с местными клиническими рекомендациями.
Данные матери и плода были собраны из медицинских файлов после родов и проанализированы по группам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 18239
- Eva Wiberg-Itzel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- первородство, одноплодная беременность
- с задержкой родовой деятельности по партограмме с потребностью в окситоцине
- Срок беременности 37-42 недели.
- и отсутствие хронических состояний матери/плода и/или связанных с беременностью.
Критерий исключения:
- повторнородящие женщины
- роды с неголовным предлежанием
- кратные
- роды с хроническими заболеваниями плода и/или связанными с беременностью
- IUFD (внутриутробная гибель плода) или недоношенность < 37 недель беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: нет лечения
Женщины с дистозией, которым не вводили бикарбонат
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уход
Женщины с дистозией, при приеме внутрь бикарбоната
|
Бикарбонат был проглочен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота самопроизвольных вагинальных родов
Временное ограничение: во время родов
|
во время родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Per Tornvall, professor, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .