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Bikarbonat, das während dystokischer Wehen verabreicht wird

17. Juni 2016 aktualisiert von: Eva Wiberg-Itzel, Karolinska Institutet

Bikarbonat, eine neue Behandlung von Arbeitsdystokie

Dystoische Geburten und die Verwendung von Bikarbonat

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit 200 Erstgebärenden unter aktiven Wehen. Wenn die zervikale Dilatation die Aktionslinie im Partogramm überschritt oder wenn der Wehenfortschritt für zwei Stunden oder länger angehalten wurde, wurde die Geburt als dystonisch angesehen, und Oxytocin wurde zur Stimulation vorgeschlagen. Einschlusskriterien waren: Primiparität, Einlingsschwangerschaft, mit stagnierendem Wehenverlauf mit Bedarf an Oxytocin. Das Gestationsalter lag zwischen 37 und 42 Wochen und es gab keine mütterlichen/fötalen chronischen und/oder schwangerschaftsbedingten Erkrankungen. Ausgeschlossen waren Frauen mit mehreren Gebärenden, Geburten mit nicht-zephalischer Präsentation, Mehrlingsgeburten, Geburten mit fetalen chronischen und/oder schwangerschaftsbedingten Erkrankungen, IUFD (Intra Uterine Fetal Death) oder Frühgeburten < 37 Schwangerschaftswochen. Es erfolgte eine Randomisierung in zwei Gruppen. Eine Gruppe wurde eine Stunde vor Beginn der Stimulation mit Oxytocin mit zwei Beuteln Samarin® (= Samarin®-Gruppe, 5 g Bikarbonat) behandelt. Die andere Gruppe (=Nicht-Samarin®-Gruppe) erhielt kein Bikarbonat und begann sofort mit Oxytocin gemäß den lokalen klinischen Richtlinien. Mütterliche und fötale Daten wurden nach der Geburt aus Krankenakten gesammelt und nach Gruppen analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 18239
        • Eva Wiberg-Itzel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgeburt, Einlingsschwangerschaft
  • bei gehemmtem Wehenverlauf nach Partogramm mit Oxytocinbedarf
  • Das Gestationsalter lag zwischen 37 und 42 Wochen
  • und keine mütterlichen/fötalen chronischen und/oder schwangerschaftsbedingten Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Mehrgebärende Frauen
  • Lieferungen mit nicht-zephaler Präsentation
  • Vielfache
  • Entbindungen mit fötalen chronischen und/oder schwangerschaftsbedingten Erkrankungen
  • IUFD (Intra Uterine Fetal Death) oder vorzeitige < 37 Schwangerschaftswochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: keine Behandlung
Dystokie-Frauen, denen kein Bikarbonat verabreicht wurde
EXPERIMENTAL: Behandlung
Dystokie-Frauen, bei denen Bikarbonat eingenommen wurde
Nahrungsergänzungsmittel: Behandlung
Bikarbonat wurde aufgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit spontaner vaginaler Entbindung
Zeitfenster: während der Wehen
während der Wehen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Studienstuhl: Per Tornvall, professor, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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