Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bikarbonaatti annettu dystocisen synnytyksen aikana

perjantai 17. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Eva Wiberg-Itzel, Karolinska Institutet

Bikarbonaatti, uusi työdystocian hoito

Dystoiset synnytykset ja bikarbonaatin käyttö

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu koe 200 aktiivisessa synnytyksessä olevalla alkusynnyttävällä naisella. Jos kohdunkaulan laajeneminen ylitti toimintalinjan partogrammissa tai jos synnytyksen eteneminen keskeytettiin kahdeksi tunniksi tai pidemmäksi ajaksi, synnytyksen katsottiin olevan dystocic, ja oksitosiinia ehdotettiin stimulaatioksi. Sisällytämiskriteerit olivat: ensisijaisuus, yksittäinen raskaus, synnytyksen etenemisen pysähtyminen ja oksitosiinin tarve. Raskausaika oli 37-42 viikkoa, eikä äidin/sikiön kroonisia ja/tai raskauteen liittyviä tiloja ei ollut. Poissuljetut naiset olivat usean synnytyksen synnyttäneet naiset, synnytykset, joissa ei ollut päänvaivoja, synnytykset, synnytykset, joissa oli sikiön kroonisia ja/tai raskauteen liittyviä sairauksia, IUFD (Intra Uterine Fetal Death) tai ennenaikainen < 37 raskausviikkoa. Satunnaistettiin kahteen ryhmään. Yhtä ryhmää käsiteltiin kahdella Samarin®-pussilla (=Samarin®-ryhmä, 5 g bikarbonaattia) tuntia ennen stimulaation aloittamista oksitosiinilla. Toinen ryhmä (=nonSamarin®-ryhmä) ei saanut bikarbonaattia ja aloitti oksitosiinihoidon välittömästi paikallisten kliinisten ohjeiden mukaisesti. Äidin ja sikiön tiedot kerättiin lääketieteellisistä tiedostoista synnytyksen jälkeen ja analysoitiin ryhmien mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 18239
        • Eva Wiberg-Itzel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensisijaisuus, yksittäinen raskaus
  • keskeytetyllä synnytyksen eteneminen partogrammin mukaan oksitosiinin tarpeen kanssa
  • Raskausaika oli 37-42 viikkoa
  • eikä äidin/sikiön kroonisia ja/tai raskauteen liittyviä sairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • moninaiset naiset
  • toimitukset ei-kefaalisella esityksellä
  • kerrannaisina
  • synnytykset, joilla on sikiön kroonisia ja/tai raskauteen liittyviä sairauksia
  • IUFD (Intra Uterine Fetal Death) tai ennenaikainen < 37 raskausviikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: ei hoitoa
Dystokiset naiset, joille ei annettu bikarbonaattia
KOKEELLISTA: Hoito
Dystokiset naiset, joissa bikarbonaattia nieltiin
Ravintolisä: Hoito
Bikarbonaattia nautittiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Spontaanien emättimen synnytyksen tiheys
Aikaikkuna: synnytyksen aikana
synnytyksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Per Tornvall, professor, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa