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난산 분만 중 중탄산염 제공

2016년 6월 17일 업데이트: Eva Wiberg-Itzel, Karolinska Institutet

난산의 새로운 치료법 중탄산염

난산 분만 및 중탄산염 사용

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

분만이 진행 중인 200명의 초산부 여성을 대상으로 한 무작위 대조 시험. 자궁경부 확장이 부분도에서 작업선을 넘거나 진통 진행이 2시간 이상 정지된 경우 분만은 난산으로 간주되었으며 자극을 위해 옥시토신이 제안되었습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 초산, 단태 임신, 옥시토신이 필요한 진통 진행이 정지됨. 재태 연령은 37-42주 사이였으며 산모/태아의 만성 및/또는 임신 관련 질환은 없었습니다. 제외 대상은 다산부 여성, 비두부 분만, 다발 분만, 만성 태아 및/또는 임신 관련 질환이 있는 분만, IUFD(자궁내 태아 사망) 또는 임신 37주 미만의 조기 분만이었습니다. 두 그룹으로의 무작위화가 수행되었습니다. 한 그룹은 옥시토신으로 자극을 시작하기 1시간 전에 Samarin®(=Samarin® 그룹, 중탄산염 5g) 두 봉지로 치료했습니다. 다른 그룹(=nonSamarin® 그룹)은 현지 임상 지침에 따라 중탄산염을 투여하지 않고 즉시 옥시토신을 시작했습니다. 산모 및 태아 데이터는 분만 후 의료 파일에서 수집하여 그룹별로 분석했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 18239
        • Eva Wiberg-Itzel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 원시, 단태 임신
  • 옥시토신이 필요한 파트그램에 따라 노동 진행이 정지됨
  • 재태 연령은 37-42주 사이였습니다.
  • 산모/태아의 만성 및/또는 임신 관련 질환이 없습니다.

제외 기준:

  • 여러 여성
  • 비두부 분만
  • 배수
  • 태아의 만성 및/또는 임신 관련 질환이 있는 분만
  • IUFD(자궁내 태아 사망) 또는 임신 37주 미만의 조산

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 치료 없음
중탄산염을 투여하지 않은 난산 여성
실험적: 치료
중탄산염을 섭취한 난산 여성
중탄산염을 섭취했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자연 분만의 빈도
기간: 노동 중
노동 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Per Tornvall, professor, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • KI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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치료에 대한 임상 시험

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