Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bicarbonaat gegeven tijdens dystocische arbeid

17 juni 2016 bijgewerkt door: Eva Wiberg-Itzel, Karolinska Institutet

Bicarbonaat, een nieuwe behandeling van arbeidsdystocie

Dystocische bevallingen en het gebruik van bicarbonaat

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 200 primipare vrouwen in actieve bevalling. Als cervicale verwijding de actielijn in het partogram overschreed of als de voortgang van de bevalling gedurende twee uur of langer werd gestopt, werd de bevalling als dystocisch beschouwd en werd oxytocine voorgesteld voor stimulatie. Inclusiecriteria waren: primipariteit, eenlingzwangerschap, met een gestopte bevalling met een behoefte aan oxytocine. De zwangerschapsduur lag tussen 37-42 weken en er waren geen maternale/foetale chronische en/of zwangerschapsgerelateerde aandoeningen. Uitgesloten waren multipare vrouwen, bevallingen met een niet-cefalische presentatie, meerlingen, bevallingen met foetale chronische en/of zwangerschapsgerelateerde aandoeningen, IUFD (Intra Uterine Foetal Death) of prematuren < 37 weken zwangerschap. Een randomisatie in twee groepen werd uitgevoerd. Eén groep werd één uur voor aanvang van de stimulatie met oxytocine behandeld met twee zakjes Samarin® (=Samarin® groep, 5g bicarbonaat). De andere groep (=nonSamarin®-groep) kreeg geen bicarbonaat en startte onmiddellijk met oxytocine, volgens lokale klinische richtlijnen. Maternale en foetale gegevens werden na de bevalling uit medische dossiers verzameld en per groep geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 18239
        • Eva Wiberg-Itzel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primipariteit, eenlingzwangerschap
  • met een gestopte bevalling volgens het partogram met behoefte aan oxytocine
  • De zwangerschapsduur lag tussen de 37 en 42 weken
  • en geen maternale/foetale chronische en/of zwangerschapsgerelateerde aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • multipare vrouwen
  • bevallingen met niet-cephalische presentatie
  • veelvouden
  • bevallingen met foetale chronische en/of zwangerschapsgerelateerde aandoeningen
  • IUFD (Intra Uterine Foetal Death) of prematuur < 37 weken zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: geen behandeling
Dystocische vrouwen waarbij geen bicarbonaat werd gegeven
EXPERIMENTEEL: Behandeling
Dystocische vrouwen waar bicarbonaat werd ingenomen
Voedingssupplement: Behandeling
Bicarbonaat werd ingenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van spontane vaginale bevalling
Tijdsspanne: tijdens de bevalling
tijdens de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Studie stoel: Per Tornvall, professor, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren