Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bikarbonát podávaný při dystokickém porodu

17. června 2016 aktualizováno: Eva Wiberg-Itzel, Karolinska Institutet

Bikarbonát, nová léčba porodní dystokie

Dystokické porody a použití bikarbonátu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie 200 prvorodiček při aktivním porodu. Pokud dilatace děložního hrdla překročila akční linii v partogramu nebo pokud byl porod zastaven na dvě hodiny nebo déle, byl porod považován za dystokický a ke stimulaci byl navržen oxytocin. Kritéria pro zařazení byla: primiparita, jednočetné těhotenství, se zastaveným průběhem porodu s potřebou oxytocinu. Gestační věk byl mezi 37-42 týdny a žádné chronické onemocnění matky/plodu a/nebo onemocnění související s těhotenstvím. Vyloučeny byly vícerodičky, porody s necefalickou prezentací, vícečetné porody, porody s chronickými a/nebo těhotenstvím souvisejícími stavy plodu, IUFD (Intrauterine Fetal Death) nebo předčasné těhotenství < 37 týdnů. Byla provedena randomizace do dvou skupin. Jedna skupina byla ošetřena dvěma vaky Samarin® (= skupina Samarin®, 5 g bikarbonátu) jednu hodinu před zahájením stimulace oxytocinem. Druhá skupina (= skupina nonSamarin®) nedostala žádný hydrogenuhličitan a okamžitě začala oxytocin, podle místních klinických směrnic. Údaje o matce a plodu byly shromážděny z lékařských záznamů po porodu a analyzovány podle skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 18239
        • Eva Wiberg-Itzel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primiparita, jednočetné těhotenství
  • se zastaveným průběhem porodu dle partogramu s potřebou oxytocinu
  • Gestační věk byl mezi 37-42 týdny
  • a žádné chronické stavy matky/plodu a/nebo stavy související s těhotenstvím.

Kritéria vyloučení:

  • vícerodičky
  • dodávky s necefalickou prezentací
  • násobky
  • porody s chronickými stavy plodu a/nebo stavy souvisejícími s těhotenstvím
  • IUFD (Intrauterine Fetal Death) nebo předčasná gestace < 37 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: žádná léčba
Dystociky, kterým nebyl podáván bikarbonát
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba
Dystociky, kde byl požit bikarbonát
Doplněk stravy: Léčba
Byl požit bikarbonát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence spontánního vaginálního porodu
Časové okno: během porodu
během porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Per Tornvall, professor, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

20. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zatčená práce

Klinické studie na Léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit