Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wodorowęglan podany podczas porodu dystocyjnego

17 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Eva Wiberg-Itzel, Karolinska Institutet

Wodorowęglan, nowe leczenie dystocji porodowej

Porody dystotyczne i stosowanie wodorowęglanów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowana, kontrolowana próba z udziałem 200 pierworódek w czynnym porodzie. Jeśli rozwarcie szyjki macicy przekroczyło linię działania na partogramie lub jeśli postęp porodu został zatrzymany na co najmniej dwie godziny, poród uznano za dystotyczny i zasugerowano oksytocynę jako stymulację. Kryteriami włączenia były: pierworodność, ciąża pojedyncza, zatrzymany postęp porodu z koniecznością podania oksytocyny. Wiek ciążowy wynosił od 37 do 42 tygodni, bez chorób przewlekłych u matki/płodu i/lub związanych z ciążą. Wykluczono kobiety wieloródki, porody z prezentacją inną niż główkowa, ciąża mnoga, porody z przewlekłymi stanami płodu i/lub związanymi z ciążą, IUFD (wewnątrzmaciczna śmierć płodu) lub przedwczesnym <37 tygodniem ciąży. Przeprowadzono randomizację na dwie grupy. Jednej grupie podano dwie torebki Samarin® (= grupa Samarin®, 5 g wodorowęglanu) na godzinę przed rozpoczęciem stymulacji oksytocyną. Druga grupa (=grupa bez Samarin®) nie otrzymała wodorowęglanu i natychmiast rozpoczęła podawanie oksytocyny, zgodnie z lokalnymi wytycznymi klinicznymi. Dane matki i płodu zebrano z dokumentacji medycznej po porodzie i przeanalizowano według grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 18239
        • Eva Wiberg-Itzel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierworodność, ciąża pojedyncza
  • z zatrzymanym postępem porodu według partogramu z zapotrzebowaniem na oksytocynę
  • Wiek ciążowy wynosił od 37 do 42 tygodni
  • oraz brak chorób przewlekłych u matki/płodu i/lub związanych z ciążą.

Kryteria wyłączenia:

  • wieloródki
  • porody z prezentacją inną niż główkowa
  • wielokrotności
  • porody ze schorzeniami przewlekłymi płodu i/lub związanymi z ciążą
  • IUFD (wewnątrzmaciczna śmierć płodu) lub przedwczesny <37 tydzień ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: brak leczenia
Kobiety z dystocją, którym nie podano wodorowęglanu
EKSPERYMENTALNY: Leczenie
Kobiety z dystocją, po spożyciu wodorowęglanu
Suplement diety: Leczenie
Połknięto wodorowęglan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość spontanicznego porodu drogą pochwową
Ramy czasowe: podczas porodu
podczas porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Per Tornvall, professor, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj