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急性脳虚血性脳卒中を治療するKLKの代謝研究：薬物頻度と有効性の関係に焦点を当てる (MAISKFE)

2017年1月5日 更新者：Huisheng Chen
急性前方循環脳梗塞に対する異なる薬物頻度でのカリクレインの有効性を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110840
        • 募集
        • General Hospital of Shenyang Military Region
        • コンタクト：
          • Hou Xiaowen, Master
          • 電話番号：15840240196 862428897511
          • メール：sophia_hxw@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18 歳から 80 歳まで。
  2. -重篤な後遺症のない急性前方循環脳梗塞の初めての診断または病歴がある（mRS = 0-2）;
  3. 大動脈アテローム性動脈硬化の病因を伴う急性前方循環脳梗塞;
  4. 新たな虚血症状がないことが最後に確認されてから 48 時間以内に無作為化する能力。
  5. 国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) は 7 から 22 の範囲です。
  6. 署名された書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

  1. 脳CTでわかる脳出血疾患：脳出血、くも膜下出血など。
  2. 一過性虚血発作;
  3. 重度の意識障害：Glasgow Coma ScaleGCS（GCS）≤8;
  4. アンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACEI）の併用が半減期5未満（その指示による）、またはACEIで治療する必要がある;
  5. 病気の出血傾向に苦しんでいる過去または現在;
  6. 患者がこの臨床研究に参加するのに適していない他の条件を考慮した治験責任医師。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療群

注射用ヒト尿カリジノゲナーゼ (KLK) を 1 日 3 回、14 日間注射します。

患者は指定された時間内に臨床検査を完了する必要があります。
薬：注射用ヒト尿カリジノゲナーゼ
患者は、指定された時間内に臨床検査を完了し、投薬時間の実験要件を完了する必要があります
他の名前：
  • KLK
実験的：対照群

注射用ヒト尿カリジノゲナーゼ（KLK）の注射 1日1回、14日間。

患者は指定された時間内に臨床検査を完了する必要があります。
薬：注射用ヒト尿カリジノゲナーゼ
患者は、指定された時間内に臨床検査を完了し、投薬時間の実験要件を完了する必要があります
他の名前：
  • KLK

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
国立衛生研究所脳卒中スケール(NIHSS)の減少
時間枠：14日間
14日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーセル指数
時間枠：90日
90日
修正ランキン尺度
時間枠：90日
90日
国立衛生研究所の脳卒中スケールの変更
時間枠：8日
8日
虚血性血管イベントの複合
時間枠：90日
虚血性脳卒中、MI、または虚血性血管死
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Huisheng Chen

捜査官

  • スタディチェア：Huisheng Chen、General Hospital of Shenyang Military Region

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月5日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MAISKFE1.0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

臨床試験の完了後、記事を公開し、データをアップロードします。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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